Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие.
Used in the treatment
Composition
| Капли глазные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| аденозин | 2 мг |
| никотинамид | 20 мг |
| цитохром С | 0,675 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,04 мг; натрия сукцината гексагидрат - 1 мг; сорбитол - 10 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 4,415 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 2,847 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
Description of the dosage form
Прозрачный раствор красного цвета.
Капли глазные. По 10 мл в ПЭ-флаконе со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Капли глазные. По 10 мл в ПЭ-флаконе со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Pharmacokinetics
Аденозин свободно проходит через роговицу. T1/2 аденозина из плазмы составляет меньше 1 мин, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Indications for use
Катаракта различного генеза.
Contraindications
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Use during pregnancy and lactation
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет.
Возможно применение препарата Офтан Катахром для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Возможно применение препарата Офтан Катахром для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Конъюнктивально, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
При первом использовании флакона следует повернуть его крышку флакона с одновременным нажатием вниз, затем открыть.
При первом использовании флакона следует повернуть его крышку флакона с одновременным нажатием вниз, затем открыть.
Side effects
Со стороны глаз. Кратковременное жжение и пощипывание, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Interaction
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими ЛС.
Overdose
Нет данных о передозировке препарата.
Special instructions
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан Катахром, консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Adenosine.
Гиперчувствительность, AV-блокада II и III степени или синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма), бронхиальная астма (риск бронхоспазма).Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Противопоказания сytochrome с.
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (для системного применения).Side effects of the components
Побочные эффекты Adenosine.
При быстром в/в болюсном введении.При проведении контролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина наблюдались следующие неблагоприятные эффекты (в группе плацебо все эти реакции были отмечены менее чем в 1% случаев):
Со стороны нервной системы и органов чувств. Легкое головокружение (2%). Головная боль (2%). Покалывание в руках. Ощущение онемения (1%). Нервозность. Нарушение зрения. Боль в шее и спине (менее 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): прилив крови к лицу (18%), сердцебиение, боль в грудной клетке, снижение АД (менее 1%).
Со стороны респираторной системы. Одышка (12%), давление в груди (7%), гипервентиляция.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота (3%), металлический привкус во рту, ощущение сдавливания в горле.
Прочие. Усиленное потоотделение (менее 1%).
В постмаркетинговых наблюдениях отмечались случаи возникновения новых аритмий - экстрасистолия желудочковая и предсердная. Синусовая брадикардия. Синусовая тахикардия. Выпадение пульса (вновь возникшие аритмии обычно продолжаются несколько секунд). Транзиторное повышение давления. Бронхоспазм.
При в/в инфузии.
При проведении контролируемых и неконтролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина (n=1421) наблюдались следующие неблагоприятные эффекты, которые были отмечены по крайней мере в 1% случаев.
Несмотря на короткий T1/2 аденозина в 10,6% случаев побочные эффекты регистрировались не в момент инфузии, а спустя несколько часов после ее окончания. В 8,4% случаев проявление побочных эффектов совпало с началом инфузии и завершилось через 24 ч после ее окончания. Во многих случаях нет возможности определить, являются ли более поздние побочные эффекты результатом инфузии аденозина.
Приливы крови к лицу (44%). Ощущение дискомфорта в груди (40%). Диспноэ (28%). Головная боль (18%). Ощущение дискомфорта в горле. Челюстях. Или шее (15%). Расстройство ЖКТ (13%). Головокружение (12%). Ощущение дискомфорта в руках (4%). Снижение сегмента ST (3%). AV-блокада I степени (3%). AV-блокада II степени (3%). Парестезия (2%). Артериальная гипотензия (2%). Нервозность (2%). Аритмия (1%).
Побочные эффекты разной степени выраженности, отмеченные менее чем у 1% пациентов, включали:
Организм в целом. Ощущение дискомфорта в спине и/или в нижних конечностях, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): инфаркт миокарда без смертельного исхода. Угрожающая жизни вентрикулярная аритмия. AV-блокада III степени. Брадикардия. Сердцебиение. Потливость. Изменения зубца Т. Артериальная гипертензия (сАД >200 мм ).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, эмоциональная лабильность, тремор, нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы. Кашель.
Прочие. Сухость во рту. Дискомфорт в ушах. Металлический привкус во рту. Заложенность носа. Скотома. Дискомфорт в языке.
Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.
Побочные эффекты сytochrome с.
Аллергические реакции (гиперемия кожи лица. Кожный зуд. Крапивница). При быстром в/в введении - озноб с повышением температуры тела. При длительном применении - изменение состава периферической крови. Показателей свертывающей системы крови. Детоксицирующей функции печени. При применении в виде глазных капель - гиперемия конъюнктивы. Кратковременное жжение.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.