Active ingredients
- Enisamium iodide (250.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J05AX17 Энисамия йодид.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| действующее вещество: | |
| N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) | 125,0/250,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33,4/66,8 мг; МКЦ 101 - 10,0/20,0 мг; сахароза (сахар) - 9,0/18,0 мг; повидон (Пласдон К17) - 3,6/7,2 мг; коповидон (Пласдон S630) - 1,4/2,8 мг; кросповидон (Полипласдон XL10) - 3,8/7,6 мг; тальк - 1,9/3,8 мг; кальция стеарат - 1,9/3,8 мг | |
| оболочка пленочная: Aquarius Prime вAN314047 Yellow - 6/12 мг (гипромеллоза - 3,96/7,92 мг, титана диоксид - 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый - 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,114/0,228 мг) |
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 табл. в банке из ПЭНД.
1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл., или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 табл. в банке из ПЭНД.
1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл., или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Противовирусное.
Pharmacodynamics
Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Pharmacokinetics
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, сmax его в крови наблюдается через 2-2,5 ч после приема. T1/2 составляет 13,5-14 метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (T1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Indications for use
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в тч в составе комплексной терапии.
Contraindications
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны ЖКТ. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Со стороны ЖКТ. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Interaction
Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.
Препарат Нобазит усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат Нобазит можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Нобазит следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Нобазит усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат Нобазит можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Нобазит следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов ( см «Побочные действия»).
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Special instructions
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Storage conditions
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг упаковка контурная ячейковая, 250 мг упаковка контурная ячейковая - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг банка (баночка), 250 мг банка (баночка) - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг банка (баночка), 250 мг банка (баночка) - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Enisamium iodide.
Повышенная чувствительность. Аллергические реакции независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Enisamium iodide.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.Со стороны системы пищеварения. Сухость и горький привкус во рту. Отек слизистой оболочки полости рта. Гиперсаливация. Окрашивание языка в желтый цвет. Тошнота. Рвота. Изжога. Боль в животе. Тяжесть в правом подреберье. Диарея. Вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечапись следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.