Active ingredients
- Glucosamine
- Glucosamine sulfate (502.5 мг:400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AX05 Глюкозамин.
Used in the treatment
Composition
| Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
| АМПУЛА А (2 мл) | |
| действующее вещество: | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество) | 502,5 мг |
| (содержит глюкозамина сульфат - 400 мг, натрия хлорид - 102,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид; натрия метабисульфит; хлористоводородная кислота концентрированная; вода для инъекций | |
| АМПУЛА Б (растворитель, 1 мл) | |
| диэтаноламин; вода для инъекций |
Description of the dosage form
Содержимое ампулы А. Бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.
Растворитель в ампуле Б. Бесцветная прозрачная жидкость.
Смесь содержимого ампулы А + ампулы Б (растворитель). Бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг/мл.
Ампула А. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной или без пленки.
Ампула Б. По 1 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца дополнительных цветных колец. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной или без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б вместе с инструкцией по применению в помещают в пачку из картона.
Растворитель в ампуле Б. Бесцветная прозрачная жидкость.
Смесь содержимого ампулы А + ампулы Б (растворитель). Бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг/мл.
Ампула А. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной или без пленки.
Ампула Б. По 1 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца дополнительных цветных колец. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной или без пленки.
1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б вместе с инструкцией по применению в помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Стимулируцющее регенерацию хрящевой ткани.
Стимулируцющее регенерацию хрящевой ткани.
Pharmacodynamics
Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРД АРТРО, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в тч коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВП.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды, - в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРД АРТРО, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в тч коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВП.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды, - в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.
Pharmacokinetics
После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T1/2 - около 60 выводится в основном почками.
Indications for use
Первичный и вторичный остеоартрит;
Остеохондроз;
Спондилоартроз.
Остеохондроз;
Спондилоартроз.
Contraindications
Гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата СУСТАГАРД АРТРО;
Вследствие содержания лидокаина:
Нарушения сердечной проводимости;
Острая сердечная недостаточность;
Эпилептиформные судороги в анамнезе;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Период беременности и грудного вскармливания;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью; артериальной гипотензией; бронхиальной астмой. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат. Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, дыхательной недостаточности.
Вследствие содержания лидокаина:
Нарушения сердечной проводимости;
Острая сердечная недостаточность;
Эпилептиформные судороги в анамнезе;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Период беременности и грудного вскармливания;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью; артериальной гипотензией; бронхиальной астмой. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат. Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, дыхательной недостаточности.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.
Method of drug use and dosage
Только для в/м применения. Препарат не предназначен для в/в введения.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампул А и Б в 1 шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 нед.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампул А и Б в 1 шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 нед.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд.
Местные реакции. Ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
- со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости;
- аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
Входящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд.
Местные реакции. Ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
- со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости;
- аллергические реакции: отек, анафилактический шок.
Входящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Interaction
Глюкозамина сульфат совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А класса (в тч с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT , в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А класса (в тч с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT , в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Overdose
Симптомы. Случаев передозировки не выявлено.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ. Возбужденное состояние. Тревога. Шум в ушах. Головокружение. Нечеткость зрения. Тремор. Депрессия. Сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.
Лечение. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ. Возбужденное состояние. Тревога. Шум в ушах. Головокружение. Нечеткость зрения. Тремор. Депрессия. Сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.
Лечение. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Special instructions
СУСТАГАРД АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.