Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
Composition
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
| активные вещества: | |
| железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
| марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
| меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол - 2520 мг; декстроза (глюкоза) - 80 мг; сахароза - 3000 мг; лимонная кислота безводная - 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат - 30 мг; натрия бензоат - 20 мг; полисорбат 80 - 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) - 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» - 0,2 мл; вода очищенная - до 10 мл |
Description of the dosage form
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
Противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо - ферритин и железо - трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Indications for use
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Анемии, не связанные с дефицитом железа;
Гемохроматоз, гемосидероз;
Талассемия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Интоксикация свинцом;
Интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Анемии, не связанные с дефицитом железа;
Гемохроматоз, гемосидероз;
Талассемия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Интоксикация свинцом;
Интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Use during pregnancy and lactation
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение.
Взрослым - 100-200 мг железа (2-4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес - из расчета 5-7 мг/кг/сут в 2-4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение.
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата - от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Лечение.
Взрослым - 100-200 мг железа (2-4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес - из расчета 5-7 мг/кг/сут в 2-4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение.
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата - от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Side effects
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами - не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в тч для парентерального введения.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами - не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в тч для парентерального введения.
Overdose
Симптомы. Слабость. Гипертермия. Судороги. Тошнота. Рвота. Запоры. Диарея. Боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение. Промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/кг/ Взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут). При легком отравлении - в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 Взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). Проводят симптоматическую терапию. При возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение. Промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/кг/ Взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут). При легком отравлении - в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 Взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). Проводят симптоматическую терапию. При возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Special instructions
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ), в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) - 1 ХЕ.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ), в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) - 1 ХЕ.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ferrous gluconate+Manganese gluconate+Cuprum gluconate.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Анемии, не связанные с дефицитом железа;
Гемохроматоз, гемосидероз;
Талассемия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Интоксикация свинцом;
Интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Противопоказания Ferrous gluconate.
Гиперчувствительность (в тч к препаратам железа), гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия.Side effects of the components
Побочные эффекты Ferrous gluconate+Manganese gluconate+Cuprum gluconate.
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.