Active ingredients
- Polihexanide (20.00 г:97.98-103.19 г)
Pharmacological Group
ATX code
D08AC05 Полигексанид.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения.
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%.
По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 1 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с бесцветными пластиковыми заглушками. По 100 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 2 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
По 1 флакону по 2 мл, 5 мл или 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 флаконов по 5 мл, помещенных в пластиковую контурную ячейковую упаковку, с инструкцией по применению в картонной пачке.
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%.
По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 1 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с бесцветными пластиковыми заглушками. По 100 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 2 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
По 1 флакону по 2 мл, 5 мл или 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 флаконов по 5 мл, помещенных в пластиковую контурную ячейковую упаковку, с инструкцией по применению в картонной пачке.
Composition
100 мл препарата содержат.
Действующее вещество:
Полигексанид 20,00 г.
(Полигексанид 20% раствор) 97,98-103,19 г.
Вспомогательные вещества:
Макрогол‑4000 1,00 г.
Хлористоводородная кислота 1 М раствор 0-1 мл.
Вода для инъекций до 100 мл.
PH 5,0-7,0.
Действующее вещество:
Полигексанид 20,00 г.
(Полигексанид 20% раствор) 97,98-103,19 г.
Вспомогательные вещества:
Макрогол‑4000 1,00 г.
Хлористоводородная кислота 1 М раствор 0-1 мл.
Вода для инъекций до 100 мл.
PH 5,0-7,0.
Pharmacokinetics
При местном и наружном применении практически не всасывается.
Pharmacodynamics
Действующее вещество препарата - полигексанид (полигексаметилен бигуанида гидрохлорид) - является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов.
Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.
Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.
Indications for use
Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей.
Промывание полостей глубоких ран мягких и твердых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.
Лечение ожогов и отморожений.
Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в тч при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.
Промывание имплантатов.
Промывание полостей глубоких ран мягких и твердых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.
Лечение ожогов и отморожений.
Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в тч при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.
Промывание имплантатов.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.
Промывание неинфицированных суставов и хрящей.
Промывание брюшной и плевральной полостей.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
При операциях на неповрежденных хрящевых тканях.
Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.
Промывание неинфицированных суставов и хрящей.
Промывание брюшной и плевральной полостей.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
При операциях на неповрежденных хрящевых тканях.
Method of drug use and dosage
Наружно и местно. Лавасепт можно использовать только разведенным в концентрации 0,1%.
Или 0,2%.
Приготовление 0,1% раствора Лавасепта (0,02% раствора полигексанида).
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.
Приготовление 0,2% раствора Лавасепта (0,04% раствора полигексанида).
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.
2 метода приготовления раствора из концентрата:
-.
Необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в емкость со стерильным растворителем и перемешивают;
-.
Необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие емкости и стерилизуют (при температуре 121 °С в течение 15 мин).
Разведенный Лавасепт применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.
В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированных грамотрицательной микрофлорой обычно применяют 0,2% раствор Лавасепта. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1% раствор препарата.
Продолжительность применения.
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Или 0,2%.
Приготовление 0,1% раствора Лавасепта (0,02% раствора полигексанида).
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.
Приготовление 0,2% раствора Лавасепта (0,04% раствора полигексанида).
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.
2 метода приготовления раствора из концентрата:
-.
Необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в емкость со стерильным растворителем и перемешивают;
-.
Необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие емкости и стерилизуют (при температуре 121 °С в течение 15 мин).
Разведенный Лавасепт применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.
В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированных грамотрицательной микрофлорой обычно применяют 0,2% раствор Лавасепта. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1% раствор препарата.
Продолжительность применения.
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Side effects
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактический шок.
Interaction
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.
Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.
Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.
Overdose
Длительное использование Лавасепта в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку. Симптомы исчезают после выведения препарата.
Special instructions
Лавасепт применяют только в разведенном виде.
Препарат предназначен только для наружного и местного применения.
Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9% раствором натрия хлорида.
При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов).
Хранение при температуре ниже 8 °С может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °С.
Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.
Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °С.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не выявлено.
Препарат предназначен только для наружного и местного применения.
Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9% раствором натрия хлорида.
При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов).
Хранение при температуре ниже 8 °С может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °С.
Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.
Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °С.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не выявлено.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Polihexanide.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе, интраперитонеальное промывание, детский возраст, беременность, лактация.Противопоказания Policresulen.
Гиперчувствительность.Использование препарата Polihexanide при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.[[w.Побочные эффекты Polihexanide.
Возможно появление реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата (крапивница, кожная сыпь).Побочные эффекты Policresulen.
Аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: