Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
V08AB02 Йогексол.
Used in the treatment of
Composition
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| йогексол | 647 мг |
| 755 мг | |
| (в пересчете на 100% вещество, эквивалентно йоду 300 и 350 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0,1 мг; трометамин - 1,21 мг; хлористоводородная кислота разведенная 7,3% - до pH 6,8-7,7; вода для инъекций - до 1 мл | |
| показатели: pH препарата - 6,8-7,7 |
| Концентрация йода, мг/мл | Осмоляльность (мосмоль/кг H2O), 37 °C | Вязкость, мПа?с | |
| 20 °C | 37 °C | ||
| 300 | 0,64 | 11,6 | 6,1 |
| 350 | 0,78 | 23,3 | 10,6 |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Рентгеноконтрастное.
Рентгеноконтрастное.
Method of drug use and dosage
В/а, в/в, интратекально, внутриполостно, перорально и ректально. Как все препараты для парентерального введения Томогексол перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменения цвета и нарушения целостности упаковки.
Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.
Не следует смешивать Томогексол с другими ЛС (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Интратекальное введение. После выполнения миелографии пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 1 лежа с приподнятым на 20° изголовьем. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым пациентом в течение 6 Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов.
Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже.
Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.
Не следует смешивать Томогексол с другими ЛС (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Интратекальное введение. После выполнения миелографии пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 1 лежа с приподнятым на 20° изголовьем. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым пациентом в течение 6 Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов.
Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже.
| Показание | Концентрация йода, мг/мл | Объем | Примечания |
| В/в введение | |||
| Урография | |||
| Взрослые | 300 350 | 40-80 мл 40-80 мл | В отдельных случаях возможно введение более 80 мл |
| Дети <7 кг | 300 | 3 мл/кг | |
| Дети >7 кг | 300 | 2 мл/кг, не более 40 мл | |
| Флебография (нижние конечности) | 300 | 20-100 мл на конечность | - |
| Цифровая субтракционная ангиография | 300 350 | 20-60 мл на инъекцию | - |
| КТ | |||
| 300 350 | 100-200 мл 100-150 мл | Общее количество йода обычно 30-60 г | |
| Дети | 300 | 1-3 мл/кг, не более 40 мл | В отдельных случаях возможно введение до 100 мл, но не более |
| В/а введение | |||
| Артериография | |||
| Дуга аорты | 300 | 30-40 мл на инъекцию | Объем на одну инъекцию зависит от места введения |
| Селективная церебральная ангиография | 300 | 5-10 мл на инъекцию | |
| Аортография | 350 | 40-60 мл на инъекцию | |
| Феморальная артериография | 300 350 | 30-50 мл на инъекцию | |
| Другие | 300 | зависит от вида исследования | |
| Кардиоангиография | |||
| Левый желудочек и корень аорты | 350 | 30-60 мл на инъекцию | - |
| Селективная коронарография | 350 | 4-8 мл на инъекцию | |
| Дети | 300 350 | В зависимости от возраста, массы тела и заболевания, не более 8 мл/кг | |
| 300 | 1-15 мл на инъекцию | В зависимости от места введения могут быть использованы бoльшие объемы (до 30 мл) | |
| Интратекальное введение | |||
| Цервикальная миелография (люмбальная инъекция) | 300 | 7-10 мл | - |
| Цервикальная миелография (латеральная цервикальная инъекция) | 300 | 6-8 мл | |
| Для минимизации риска побочных реакций общая дозировка йода не должна превышать 3 г | |||
| Введение в полости тела | |||
| Артрография | 300 350 | 5-15 мл 5-10 мл | - |
| ГСГ | 300 | 15-25 мл | - |
| Сиалография | 300 | 0,5-2 мл | - |
| Исследования ЖКТ | |||
| Перорально | |||
| 350 | Выбирается индивидуально | - | |
| Дети: пищевод | 300 350 | 2-4 мл/кг, не более 50 мл | |
| Недоношенные дети | 350 | 2-4 мл/кг | |
| Ректально | |||
| Дети | Разведение водой до 100-150 | 5-10 мг/кг | Например развести Томогексол 300 или 350 водой 1:1 или 1:2 |
| КТ | |||
| Разведение водой до »6 | 800-2000 мл разведенного раствора в течение одного периода времени | Например развести Томогексол 300 или 350 водой 1:50 | |
| Дети | 15-20 мл/кг раствора | - | |
| Дети | Индивидуально | - | |
Description of the dosage form
Раствор для инъекций, 300 мг/мл йода и 350 мг/мл йода. В ампулах из стекла I гидролитического класса с кольцом или точкой излома, 20 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 бл. в пачке из картона.
Во флаконах инъекционных из прозрачного стекла, укупоренных пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатых алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренных крышками с откидными колпачками, 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в пачке из картона.
На ампулах и флаконах наклеены этикетки самоклеющиеся.
10 пачек с флаконами (вместимостью 100 мл) в коробке из картона. На коробке наклеена этикетка самоклеющаяся. Допускается дополнительно при упаковке флаконов (вместимостью 100 мл) в коробку из картона вкладывание соответствующего количества держателей для флаконов.
Во флаконах инъекционных из прозрачного стекла, укупоренных пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатых алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренных крышками с откидными колпачками, 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в пачке из картона.
На ампулах и флаконах наклеены этикетки самоклеющиеся.
10 пачек с флаконами (вместимостью 100 мл) в коробке из картона. На коробке наклеена этикетка самоклеющаяся. Допускается дополнительно при упаковке флаконов (вместимостью 100 мл) в коробку из картона вкладывание соответствующего количества держателей для флаконов.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.