Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01DF01 Азтреонам.
Used in the treatment of
Composition
1 флакон с порошком для приготовления в/м и в/в инъекций содержит азтреонама 500 или 1000 мг.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет синтез компонентов клеточной стенки бактерий.
Противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет синтез компонентов клеточной стенки бактерий.
Pharmacodynamics
Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу. Значительно слабее действует на грамположительные, аэробные и анаэробные бактерии.
Indications for use
Тяжелые генерализованные или системные инфекции. Вызванные грамотрицательными микроорганизмами (инфекции мочевых путей. Септицемия. Локализованные паренхиматозные абсцессы. Например. Абдоминальные). Особенно у ослабленных больных и при нарушениях иммунной системы. Профилактика инфекций при вероятности контаминации.
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
У беременных женщин и новорожденных детей можно использовать только по абсолютным показаниям и под непосредственным контролем врача. В молоке содержится менее 1% азтреонама от концентрации в сыворотке крови и, тем не менее, грудное вскармливание следует приостановить.
Method of drug use and dosage
В/м (глубокая инъекция), в/в. Для в/м введения доза 0,5 г разводится в 1,5 мл, 1 г - в 3 мл физиологического раствора или воды для инъекций. Для прямого в/в введения: 1 г разводится в 6-10 мл и вводится в течение 2-5 мин; для капельного (флаконы 100 мл) - 0,5-1 г разводится в 50-100 мл растворителя (вода для инъекций, физиологический раствор, раствор Рингера, 5 и 10% глюкоза, Айзолайт Е, Нормосол-R, 5 и 10% маннит ).
Инфекции мочевых путей: однократно, в дозе 0,5-1 г с интервалом 8-12 у больных с сl креатинина менее 30 мл/мин дозировку снизить наполовину.
Для больных на гемодиализе: 0,5, 1 или 2 г, поддерживающая доза 1/4 от исходной дозы, с интервалом 6, 8 или 12 при тяжелых инфекциях - после каждого сеанса гемодиализа вводится 1/8 исходной дозы.
Профилактика инфекций в хирургии - 1 г непосредственно перед операцией и через 8-16 ч после первой дозы.
Новорожденным и маленьким детям - 30 мг/кг в/в с интервалом 6-8.
Инфекции мочевых путей: однократно, в дозе 0,5-1 г с интервалом 8-12 у больных с сl креатинина менее 30 мл/мин дозировку снизить наполовину.
Для больных на гемодиализе: 0,5, 1 или 2 г, поддерживающая доза 1/4 от исходной дозы, с интервалом 6, 8 или 12 при тяжелых инфекциях - после каждого сеанса гемодиализа вводится 1/8 исходной дозы.
Профилактика инфекций в хирургии - 1 г непосредственно перед операцией и через 8-16 ч после первой дозы.
Новорожденным и маленьким детям - 30 мг/кг в/в с интервалом 6-8.
Side effects
Увеличение протромбинового времени, тошнота, нарушение чувства вкуса, неприятные ощущения в месте введения, кожные высыпания, зуд; в очень редких случаях: головные боли, спутанность сознания, повышенное потоотделение, тромбоцитопения; понос, рвота, повышение (более чем вдвое) уровней щелочной фосфатазы, СГОТ и СГПТ; флебиты и тромбофлебиты (после в/в введения), боли в мышцах и костях.
Interaction
Комбинации с пенициллином, цефалоспоринами, аминогликозидами, клиндамицином или метронидазолом дают эффект суммирования или синергизма.
Application precautions
С осторожностью назначают при недостаточности функции печени, аллергических реакциях на лекарственные препараты. У детей до 6 лет нельзя применять растворители, содержащие бензиловый спирт.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Готовый раствор использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2-8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2-8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Aztreonam.
Гиперчувствительность, кормление грудью, период новорожденности (до 9 мес).Side effects of the components
Побочные эффекты Aztreonam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. вертиго. головная боль. недомогание. бессонница. парестезия. спутанность сознания. судороги. слабость. шум в ушах. диплопия. изъязвление слизистой оболочки полости рта. извращение вкуса. онемение языка. чиханье. заложенность носа. неприятный запах изо рта.Со стороны ССС и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигемения и преждевременное сокращение желудочков). приливы крови. панцитопения. нейтропения. тромбоцитопения. анемия. эозинофилия. лейкоцитоз. тромбоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Свистящее дыхание, одышка, боль в грудной клетке.
Со стороны органов ЖКТ. Спастические боли в животе, гепатит, желтуха; редкие случаи диареи, вызванной С. difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из ЖКТ. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время, так и после лечения препаратом.
Со стороны кожных покровов. Токсический эпидермальный некролиз. пурпура. многоформная эритема. эксфолиативный дерматит. крапивница. петехии. зуд. обильное потоотделение.
Аллергические реакции. Анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие. Боль в мышцах. вагинальный кандидоз. вагинит. болезненность молочных желез. лихорадка. повышение активности АСТ. АЛТ. ЩФ. увеличение ПВ и частичного тромбопластинового времени. положительная проба Кумбса. гиперкреатининемия. местные реакции: при в/в введении - флебит. тромбофлебит. неприятные ощущения в месте в/м введения.