Active ingredients
- Thioridazine (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AC02 Тиоридазин.
Used in the treatment
- R45.7 State of emotional shock and stress, unspecified
- R45.1 Restlessness and agitation
- F95 Tic disorders
- F48 Other neurotic disorders
- F42 Obsessive-compulsive disorder
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F40 Phobic anxiety disorders
- F20 Schizophrenia
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| тиоридазин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный); крахмал; ПВП К-30; магния стеарат; тальк |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 10 блистеров.
Description of the dosage form
Таблетки 25 мг. Темно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 100 мг. Оранжево-красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 100 мг. Оранжево-красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антипсихотическое, седативное.
Антипсихотическое, седативное.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20-600 мг, кратность применения - 2-3 раза в сутки. Максимальная доза - 800 мг/сут.
Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 нед в условиях стационара.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сут, кратность приема - 2-4 раза в сутки.
Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 нед в условиях стационара.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сут, кратность приема - 2-4 раза в сутки.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Thioridazine.
Гиперчувствительность. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия). выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии. ЧМТ. прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. одновременный прием с ЛС. удлиняющими интервал QT. врожденное удлинение интервала QT. аритмия (в тч в анамнезе). одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6. порфирия. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).Использование препарата Thioridazine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Side effects of the components
Побочные эффекты Thioridazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость (особенно при приеме высоких доз в начале лечения. как правило уменьшается при продолжении терапии или уменьшении дозы). обморочные состояния. спутанность сознания. психомоторные нарушения. поздняя дискинезия. ажитация. возбуждение. инсомния. галлюцинации. усиление психотических реакций. дистонические и паркинсонические экстрапирамидные нарушения. эмоциональные нарушения. нарушения терморегуляции. снижение судорожного порога. фотофобия. нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. Гипосаливация. гипертрофия сосочков языка. снижение/повышение аппетита. диспепсия. тошнота. рвота. запор/диарея. паралитическая кишечная непроходимость. холестатический гепатит.
Со стороны эндокринной системы. Галакторея. нагрубание молочных желез. аменорея. дисменорея. гиперпролактинемия. гинекомастия. ложноположительные тесты на беременность. увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. тахикардия. неспецифические изменения на ЭКГ. угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз. лейкопения. гранулоцитопения. эозинофилия. тромбоцитопения. апластическая анемия. панцитопения).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспастический синдром, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы. Парадоксальная задержка мочи, дизурия, снижение либидо, сексуальная дисфункция (в тч ретроградная эякуляция), приапизм.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (в тч эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Периферические отеки, отек в области околоушной железы, меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в тч вызванные кардиологическими причинами). возможно удлинение интервала QT - риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии. гипокалиемии. удлиненного QT).