Active ingredients
- Dimenhydrinate (50 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| дименгидринат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк |
В упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Description of the dosage form
Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А».
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противорвотное.
Pharmacodynamics
Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции.
Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.
Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).
Действие проявляется через 20-30 мин и сохраняется в течение 4-6.
Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.
Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).
Действие проявляется через 20-30 мин и сохраняется в течение 4-6.
Pharmacokinetics
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям.
Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 Т1/2 составляет около 3,5 Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.
Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 Т1/2 составляет около 3,5 Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.
Indications for use
Морская и воздушная болезнь;
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);
Болезнь Меньера.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);
Болезнь Меньера.
Contraindications
Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
Бронхиальная астма;
Эпилепсия;
Беременность (I триместр);
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;
Закрытоугольная глаукома (в тч предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;
У пациентов со стенозирующей пептической язвой;
При гипертиреозе;
При заболеваниях органов кровообращения.
Бронхиальная астма;
Эпилепсия;
Беременность (I триместр);
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;
Закрытоугольная глаукома (в тч предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;
У пациентов со стенозирующей пептической язвой;
При гипертиреозе;
При заболеваниях органов кровообращения.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в I триместре беременности.
Во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.
Во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.
Side effects
Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции.
Со стороны ЦНС и органов чувств. Усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка - беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.
Со стороны органов ЖКТ. Могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.
Прочие. В единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.
Со стороны ЦНС и органов чувств. Усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка - беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.
Со стороны органов ЖКТ. Могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.
Прочие. В единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.
Interaction
Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.
Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.
Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).
Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.
Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.
Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Для профилактики морской и воздушной болезни - за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет - по 50-100 мг (1-2 табл.); детям от 7 до 14 лет - по 50 мг (1 табл. 2-6 лет - по 25-50 мг (½-1 табл. При необходимости прием можно повторить.
При вестибулярных нарушениях. До приема пищи - взрослым - по 50-100 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6-14 лет - по 25-50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).
Для профилактики морской и воздушной болезни - за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет - по 50-100 мг (1-2 табл.); детям от 7 до 14 лет - по 50 мг (1 табл. 2-6 лет - по 25-50 мг (½-1 табл. При необходимости прием можно повторить.
При вестибулярных нарушениях. До приема пищи - взрослым - по 50-100 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6-14 лет - по 25-50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).
Overdose
Симптомы. Первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5-2 ч после приема дозы 25-250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи. расширение сосудов кожи. расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет. нарушение аккомодации. нистагм. понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов. задержка мочи. тахикардия. изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи. ориентации во времени и пространстве. атаксия. кома. угнетение дыхания. возможно психомоторное возбуждение.
У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.
У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.
Application precautions
Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем.
С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.
С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Dimenhydrinate.
Гиперчувствительность, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Dimenhydrinate.
Со стороны нервной системы. Слабость. усталость. нарушение концентрации внимания. головная боль. головокружение. беспокойство. нервозность. сонливость. бессонница (особенно у детей). редко - ослабление ночного и цветового зрения. нарушение аккомодации.Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральный дистресс.
Со стороны респираторной системы. Сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение АД, тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, редко - медикаментозный дерматит.
Прочие. Развитие лекарственной зависимости (при длительном применении), редко - дизурия.