Active ingredients
- Diosmin (600 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C05CA03 Диосмин.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| диосмин (в пересчете на безводное вещество) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: желатин - 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 40,0 мг; магния стеарат - 10,0 мг; МКЦ-101 - до 1000,0 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Овальные двояковыпуклые, с риской, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.
Таблетки, 600 мг. По 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ-пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Таблетки, 600 мг. По 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ-пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Pharmacological action
Ангиопротективное,.
Корректирующее микроциркуляцию,.
Венотонизирующее.
Корректирующее микроциркуляцию,.
Венотонизирующее.
Pharmacodynamics
Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.
Обладает противоотечным, фибринолитическим, противовоспалительным действием.
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Венотонизирующий эффект.
Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
Активность после сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект.
Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Обладает противоотечным, фибринолитическим, противовоспалительным действием.
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.
Венотонизирующий эффект.
Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
Активность после сафенэктомии.
Ангиопротективный эффект.
Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
После перорального приема диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.
Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 ч после приема диосмина.
Распределение.
Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Элиминация.
У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
После перорального приема диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.
Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 ч после приема диосмина.
Распределение.
Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Элиминация.
У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.
У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Indications for use
• лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести. Усталости. Распирания в ногах. Боль. Усиливающаяся к концу дня. Отеки);
• лечение симптомов острого геморроя;
• дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
• лечение симптомов острого геморроя;
• дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Contraindications
• гиперчувствительность к диосмину или любому из вспомогательных веществ;
• возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
• возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебофа) у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебофа с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебофа) у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебофа с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей. По 1 табл./сут, во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 мес.
Острый геморрой. Первые четыре дня - по 1 табл. 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня - по 1 табл. 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Хронический геморрой. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 табл./сут в течение 1-2 мес.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей. По 1 табл./сут, во время еды.
Обычно курс приема препарата составляет 2 мес.
Острый геморрой. Первые четыре дня - по 1 табл. 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня - по 1 табл. 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Хронический геморрой. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 табл./сут в течение 1-2 мес.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Side effects
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Желудочно-кишечные нарушения*. Часто - гастралгия; нечасто - вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота; редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Желудочно-кишечные нарушения*. Часто - гастралгия; нечасто - вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота; редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Interaction
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Overdose
Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.
Special instructions
Геморрой в стадии обострения.
Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.
Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.
Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.