Active ingredients
- Misoprostol (200 мкг)
Pharmacological Group
ATX code
A02BB01 Мизопростол.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоязвенное.
Является аналогом эндогенного ПГ Е1, ингибирует базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока, снижает его объем и протеолитическую активность. Предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ при назначении с НПВС. Защищает слизистую оболочку желудка, способствует заживлению пептической язвы.
Противоязвенное.
Является аналогом эндогенного ПГ Е1, ингибирует базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока, снижает его объем и протеолитическую активность. Предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ при назначении с НПВС. Защищает слизистую оболочку желудка, способствует заживлению пептической язвы.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы, вызванные применением НПВС (лечение и профилактика).
Contraindications
Гиперчувствительность, выраженная печеночная недостаточность, беременность.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды для лечения язв (желудка, двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС) - 800 мкг в сутки в 2-4 приема в течение 4-8 нед (первичный курс); для профилактики НПВС-индуцированных язв - 200 мкг 2-4 раза в сутки.
Side effects
Боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, диарея (легкие формы), рвота, запор; кожная сыпь, головная боль, редко - гиперменорея, нарушения менструального цикла, судороги (единичные случаи у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Application precautions
Следует с осторожностью назначать больным с гипотензией.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Misoprostol.
Гиперчувствительность, в тч к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).Использование препарата Misoprostol при кормлении грудью.
При применении в качестве гастропротективного средства. Противопоказано при беременности (в тч при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2-3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.
Категория действия на плод по FDA. X.
Активный метаболит мизопростола - мизопростоловая кислота - экскретируется в грудное молоко. Хотя сообщений о развитии каких-либо неблагоприятных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании матерью, принимающей мизопростол, не зарегистрировано, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении мизопростола в этот период.
Side effects of the components
Побочные эффекты Misoprostol.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11-40%) или запор (1,1%).Со стороны мочеполовой системы. Нарушение менструального цикла. дисменорея. гиперменорея. постменопаузные вагинальные кровянистые выделения. меноррагия. метроррагия. боль внизу живота. связанная с сокращениями миометрия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Прочие. Изменение массы тела. головокружение. головная боль (2,4%). астения. повышенная утомляемость. гипертермия. озноб. крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде - судороги.