Active ingredients
- Thiotepa (15 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01AC01 Тиотепа.
Used in the treatment of
Composition
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит тиотепы 15 мг; в картонной коробке 1 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митотическое деление клеток.
Противоопухолевое.
Алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митотическое деление клеток.
Pharmacokinetics
Всасывается быстро, большая часть выводится с мочой.
Indications for use
Рак молочной железы. Яичников. Мочевого пузыря. Мезотелиома плевры. Ретинобластома. Злокачественные заболевания мозговых оболочек. Остроконечная кондилома.
Contraindications
Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мм3 ), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150000/мм3 ), выраженная анемия, кахексия; период после лучевой терапии.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
П/ в/м, в/в, внутрипузырно, эндолюмбально, может вводиться непосредственно в плевральную, перикардиальную и перитонеальную полости.
Рак молочной железы - по 15-30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами - 6-8 нед или по 15 мг ежедневно, 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем - поддерживающая доза - 15 мг каждые 14-21 день.
Рак мочевого пузыря - 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия - по 15 мг каждый день в течение 4 дней, внутриполостное введение - 10-65 мг разводят в 20-60 мл стерильной воды, повторно вводят через 1-2 нед.
Рак молочной железы - по 15-30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами - 6-8 нед или по 15 мг ежедневно, 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем - поддерживающая доза - 15 мг каждые 14-21 день.
Рак мочевого пузыря - 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия - по 15 мг каждый день в течение 4 дней, внутриполостное введение - 10-65 мг разводят в 20-60 мл стерильной воды, повторно вводят через 1-2 нед.
Side effects
Лейкопения, миелосупрессия; редко - тошнота, рвота, алопеция.
Application precautions
Перед каждым введением обязательно проведение анализа крови; лечение необходимо прекратить при количестве лейкоцитов ниже 3000 мм3. Разведенный раствор может храниться в холодильнике не более 24.
Storage conditions
В холодильнике, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Thiotepa.
Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4·109/л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 150·109/л), выраженная анемия, кахексия.Side effects of the components
Побочные эффекты Thiotepa.
Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. стоматит. анорексия. тошнота. рвота. боль в животе.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. слабость. астения. головная боль. нарушение зрения. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (лейкопения. тромбоцитопения. анемия). острый лейкоз. кровотечения и кровоизлияния. отеки нижних конечностей.
Со стороны органов респираторной системы. Кашель, отек гортани, стридорозное дыхание, длительное апноэ (при анестезии).
Со стороны мочеполовой системы. Дизурические явления. гиперурикемия. нефропатия. цистит (при внутрипузырном введении). аменорея. азооспермия.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. в боку. суставах. в месте инъекции или инстилляции в мочевой пузырь). анафилактические реакции. кожная сыпь. крапивница. дерматит. алопеция. иммуносупрессия (развитие инфекций). септицемия. повышение температуры тела. снижение активности псевдохолинэстеразы. депигментация (в месте инъекции).