Active ingredients
- Hydrazine sulfate (0.06 г)
Pharmacological Group
ATX code
L01XB Метилгидразины.
Used in the treatment of
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
гидразина сульфат | 0,06 г |
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; ПВП; магния стеарат; кремния диоксид мелкодисперсный; диметикон; тальк; полиметакрилат; полиэтиленгликоль 600; железа оксид красный (E172); титана диоксид |
В полимерной банке 50 шт; в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро - белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.
Противоопухолевое.
Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.
Pharmacokinetics
После приема внутрь в дозе 60 мг Сmax в крови больных людей достигается через 2 При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3-5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично - в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.
Indications for use
Местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественных новообразований. В тч у больных с цитопенией. Обусловленной химио- и лучевой терапией и при желтухе. Особенно обтурационной. Вызванной метастазами в печень. Включая далеко зашедшие стадии. В тч претерминальную фазу (для улучшения самочувствия).
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 1-2 ч после еды (или приема других препаратов) - по 1 табл. 3 раза в сутки, при неудовлетворительной переносимости - 2 табл. в сутки; курс - 100 табл. Повторный курс проводится с интервалом не менее 14 суток; число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 нед.
Side effects
Диспептические явления, в тч тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2-3-дневном перерыве в лечении), редко - бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.
Interaction
Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение - циклофосфан).
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение - циклофосфан).
Application precautions
Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).
Special instructions
При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал ), при развитии нейротоксических эффектов - пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1-2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В1), поливитаминные препараты (внутрь), в/в - 20-40% раствор глюкозы.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.