Active ingredients
- Trimetazidine (20 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C01EB15 Триметазидин.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 20 мг; маннитол - 44,5 мг; кополивидон - 4 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг; магния стеарат - 1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза - 2,3 мг; макрогол 6000 (ПЭГ) - 0,23 мг; краситель (железа оксид красный (Е172) - 0,1 мг, титана диоксид (Е171) - 0,49 мг) |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антигипоксантное.
Антигипоксантное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Суточная доза - 40-60 мг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Рекомендуемая доза - 20 мг (1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Возраст старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проходить с осторожностью.
Суточная доза - 40-60 мг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Рекомендуемая доза - 20 мг (1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Возраст старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проходить с осторожностью.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Trimetazidine.
Повышенная чувствительность. болезнь Паркинсона. симптомы паркинсонизма. тремор. синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение триметазидина не рекомендуется.
Использование препарата Trimetazidine при кормлении грудью.
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияние триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять триметазидин во время беременности.Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного или ребенка не может быть исключен. Не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания. При необходимости применения триметазидина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Side effects of the components
Побочные эффекты Trimetazidine.
Нежелательные реакции. определенные как нежелательные явления. по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином. приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны пищеварительной системы. Часто - боль в животе. диарея. диспепсия. тошнота. рвота. частота неизвестна - запор.
Общие расстройства. Часто - астения.
Со стороны ЦНС. Часто - головокружение. головная боль. частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор. акинезия. повышение тонуса). шаткость походки. синдром беспокойных ног. другие связанные с ними двигательные нарушения. обычно обратимые после прекращения терапии. нарушения сна (бессонница. сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС. Редко - ощущение сердцебиения. экстрасистолия. тахикардия. выраженное снижение АД. ортостатическая гипотензия. которая может сопровождаться общей слабостью. головокружением или потерей равновесия. особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов. приливы крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Частота неизвестна -агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна -гепатит.