Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A01AA01 Натрия фторид.
Description of the dosage form
Таблетки для рассасывания.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина.
Таблетки для рассасывания.
По 90 или 270 таблеток в контейнер из полиэтилена высокой плотности. По 1 контейнеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина.
Таблетки для рассасывания.
По 90 или 270 таблеток в контейнер из полиэтилена высокой плотности. По 1 контейнеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Composition
1 таблетка для рассасывания содержит:
Активные вещества: натрия фторид - 0,5525 мг (в пересчете на фторид - 0,25 мг), яблочная кислота - 28,6 мг.
Вспомогательные вещества: ксилит 421,5 мг, повидон 15,9 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 61,4 мг, макрогол 6000 - 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый 3,0 мг, натрия стеарилфумарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.
Активные вещества: натрия фторид - 0,5525 мг (в пересчете на фторид - 0,25 мг), яблочная кислота - 28,6 мг.
Вспомогательные вещества: ксилит 421,5 мг, повидон 15,9 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 61,4 мг, макрогол 6000 - 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый 3,0 мг, натрия стеарилфумарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.
Pharmacokinetics
Натрия фторид.
Фтор высвобождается из таблетки во время её рассасывания. Абсорбция из желудочно- кишечного тракта при приеме внутрь - 93-97%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. При любой дозе 50% поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится преимущественно почками, около 10% через - кишечник (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Яблочная кислота.
Яблочная кислота практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергается метаболизму и выводится почками.
Фтор высвобождается из таблетки во время её рассасывания. Абсорбция из желудочно- кишечного тракта при приеме внутрь - 93-97%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. При любой дозе 50% поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится преимущественно почками, около 10% через - кишечник (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Яблочная кислота.
Яблочная кислота практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергается метаболизму и выводится почками.
Pharmacodynamics
Натрия фторид является кариеспрофилактическим средством. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов - фтороапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета, тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Препарат содержит яблочную кислоту, которая за счет кислого вкуса стимулирует слюноотделение. Повышенное слюноотделение совместно со фторидом может оказывать дополнительный кариеспрофилактический эффект. pH таблеток подобран таким образом, чтобы не возникало деминерализации фтороапатитов.
Препарат содержит яблочную кислоту, которая за счет кислого вкуса стимулирует слюноотделение. Повышенное слюноотделение совместно со фторидом может оказывать дополнительный кариеспрофилактический эффект. pH таблеток подобран таким образом, чтобы не возникало деминерализации фтороапатитов.
Indications for use
• Симптоматическое лечение сухости полости рта и устранение чувства дискомфорта, вызванного недостаточной секрецией слюны.
• Профилактика кариеса у пациентов, страдающих ксеростомией.
• Профилактика кариеса у пациентов, страдающих ксеростомией.
Contraindications
• гиперчувствительность к активным веществам препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ;
• гипотиреоз;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность, период лактации;
• проживание в местности с достаточным содержанием фтора в питьевой воде (более 0,8 мг/л).
С осторожностью:
При содержании природного фтора в питьевой воде более 0,75 мг/л.
• гипотиреоз;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность, период лактации;
• проживание в местности с достаточным содержанием фтора в питьевой воде (более 0,8 мг/л).
С осторожностью:
При содержании природного фтора в питьевой воде более 0,75 мг/л.
Use during pregnancy and lactation
Нет данных о влиянии препарата Ксеродент на плод и ребенка у беременных и кормящих женщин, поэтому следует воздержаться от его приема в период беременности и лактации.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Таблетку следует рассасывать до полного её растворения в полости рта.
Взрослые и дети старше 12 лет: 6 таблеток в день через равные промежутки времени. У взрослых с ярко выраженными симптомами сухости во рту или при развитии кариеса доза может быть повышена до 12 таблеток в день.
Суточную дозу следует принимать регулярно в течение дня.
Максимальная суточная доза - 16 таблеток в сутки.
Курс лечения препаратом Ксеродент индивидуален для каждого пациента и зависит от причины возникновения ксеростомии.
Следует обратиться за консультацией к врачу, если не наступает улучшение состояния через 7 дней после начала приема препарата или оно ухудшается.
Таблетку следует рассасывать до полного её растворения в полости рта.
Взрослые и дети старше 12 лет: 6 таблеток в день через равные промежутки времени. У взрослых с ярко выраженными симптомами сухости во рту или при развитии кариеса доза может быть повышена до 12 таблеток в день.
Суточную дозу следует принимать регулярно в течение дня.
Максимальная суточная доза - 16 таблеток в сутки.
Курс лечения препаратом Ксеродент индивидуален для каждого пациента и зависит от причины возникновения ксеростомии.
Следует обратиться за консультацией к врачу, если не наступает улучшение состояния через 7 дней после начала приема препарата или оно ухудшается.
Side effects
Как правило, препарат Ксеродент хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль.
Аллергические реакции: ринит, эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие: окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль.
Аллергические реакции: ринит, эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие: окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Interaction
При одновременном приеме кальций-, магний- и алюминий содержащих препаратов замедляется всасывание фтора (образуются плохо растворимые соединения).
Ретинол и Витамин D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Ретинол и Витамин D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Overdose
Симптомы: передозировка при длительном приеме может приводить к развитию флюороза (суточная доза более 0,2-0,4 мг/кг). При острой передозировке в основном наблюдаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе). Возможно также появление слезоточения. Гиперсаливации. Снижения аппетита. Боли в нижних конечностях. Артралгии. Повышенной утомляемости. Миоза. Нарушения зрения. Слабости. Миастении. Тремора. Судорог. Повышения температуры тела. Тахикардии. Снижения артериального давления. Дыхательной недостаточности. Остановки дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата. Молоко) для осаждения фторидов. Промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида. Назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата). Внутривенное введение электролитов (10-20% раствора кальция глюконата). Витаминов. Симптоматическая терапия. Контроль концентрации кальция в крови. Гемодиализ.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата. Молоко) для осаждения фторидов. Промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида. Назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата). Внутривенное введение электролитов (10-20% раствора кальция глюконата). Витаминов. Симптоматическая терапия. Контроль концентрации кальция в крови. Гемодиализ.
Special instructions
Не превышайте рекомендованные дозы и соблюдайте указания лечащего врача.
Следует учитывать дополнительное поступление фтора в организм с другими препаратами и пищевыми добавками.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания.
Ксеродент не влияет на способность к вождению или управление механизмами.
Следует учитывать дополнительное поступление фтора в организм с другими препаратами и пищевыми добавками.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания.
Ксеродент не влияет на способность к вождению или управление механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Sodium fluoride+Malic acid.
• гиперчувствительность к активным веществам препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ;• гипотиреоз;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность, период лактации;
• проживание в местности с достаточным содержанием фтора в питьевой воде (более 0,8 мг/л).
С осторожностью:
При содержании природного фтора в питьевой воде более 0,75 мг/л.
Противопоказания Sodium fluoride.
Для системного применения: выраженные нарушения функции почек или печени. обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. беременность. кормление грудью. детский возраст до 6 мес. 3 лет. 6 или 14 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы).Side effects of the components
Побочные эффекты Sodium fluoride+Malic acid.
Как правило, препарат Ксеродент хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль.
Аллергические реакции: ринит, эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие: окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Побочные эффекты Sodium fluoride.
При системном применении: диспептические явления. боли в нижних конечностях и суставах. повышенная утомляемость. слабость. головная боль. остеосклероз. эктопическая кальцификация (особенно при сочетании с витамином D или А). гипотиреоз. идиосинкразия. аллергические реакции (кожная сыпь ).Year of updating the information
Особые отметки: