Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G02AD02 Динопростон.
Pharmacodynamics
Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в тч на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
Pharmacokinetics
Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения сmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения сmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе - 137±24 пкг/мл.
PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Indications for use
Для приема внутрь: индукция родов при доношенной беременности.
Для интравагинального, эндоцервикального, парентерального введения: преиндукционная подготовка (созревание шейки матки).
Для парентерального введения: индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, несостоявшийся аборт, пузырный занос.
Для интравагинального, эндоцервикального, парентерального введения: преиндукционная подготовка (созревание шейки матки).
Для парентерального введения: индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, несостоявшийся аборт, пузырный занос.
Contraindications
Для индукции родов: кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе, высокая степень несоответствия таза и головки, трудные и/или травматичные роды в анамнезе, 6 и более доношенных беременностей в анамнезе, предшествующий дистресс плода, пельвиоперитонит в анамнезе, немакушечное предлежание, инфекции нижних отделов половых путей, кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности, вскрывшийся плодный пузырь.
С целью медикаментозного аборта: нелеченые инфекции органов малого таза; цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).
С целью медикаментозного аборта: нелеченые инфекции органов малого таза; цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).
Use during pregnancy and lactation
При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко - внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы. Гиперактивность матки, разрыв матки.
Со стороны ЦНС. Редко - судороги, изменения на ЭЭГ.
Местные реакции. В месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.
Прочие. Повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко - внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы. Гиперактивность матки, разрыв матки.
Со стороны ЦНС. Редко - судороги, изменения на ЭЭГ.
Местные реакции. В месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.
Прочие. Повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.
Interaction
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Method of drug use and dosage
Для приема внутрь разовая доза составляет 500 мкг. Частота применения определяется индивидуально.
Интравагинально вводят в задний свод влагалища в дозе 1 мг, а при необходимости через 6 ч в дозе 1-2 мг.
Эндоцервикально вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева, в дозе 500 мкг.
Для в/в введения доза и скорость инфузии зависят от конкретной клинической ситуации и реакции пациентки на проводимую терапию.
Интравагинально вводят в задний свод влагалища в дозе 1 мг, а при необходимости через 6 ч в дозе 1-2 мг.
Эндоцервикально вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева, в дозе 500 мкг.
Для в/в введения доза и скорость инфузии зависят от конкретной клинической ситуации и реакции пациентки на проводимую терапию.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Dinoprostone.
Гиперчувствительность. 6 или более доношенных беременностей в анамнезе. кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе). трудные и/или травматичные роды (в анамнезе). предшествующий дистресс плода. несоответствие размеров таза матери и головки плода. кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности. инфекции нижних отделов половых путей. аномальное положение плода. вскрывшийся плодный пузырь.Side effects of the components
Побочные эффекты Dinoprostone.
Со стороны мочеполовой системы. Гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея.
Прочие. Приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод - дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.