Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D08AJ Четвертичные аммониевые соединения.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- O86.1 Other infection of genital tract following delivery
- N76 Other inflammation of vagina and vulva
- N34.1 Nonspecific urethritis
- K12 Stomatitis and related lesions
- K05.6 Periodontal disease, unspecified
- J37.0 Chronic laryngitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32.0 Chronic maxillary sinusitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H60.8 Other otitis externa
- B37.3 Candidiasis of vulva and vagina (N77.1*)
- B37.4 Candidiasis of other urogenital sites
- B37.2 Candidiasis of skin and nail
- B37.0 Candidal stomatitis
- B36.9 Superficial mycosis, unspecified
- B35.3 Tinea pedis
- A60 Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection
- A59 Trichomoniasis
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A53.9 Syphilis, unspecified
- A54 Gonococcal infection
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z97.2 Presence of dental prosthetic device (complete)(partial)
- P15.9 Birth injury, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Раствор для местного применения | |
| действующее вещество: | |
| бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат | 0,1 г |
| вспомогательное вещество: вода очищенная |
Description of the dosage form
Раствор для местного применения. Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Раствор для местного применения, 0,01%.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой гинекологической.
По 50 мл, 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.
По 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем и мерным стаканчиком из полиэтилена.
По 500 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
На каждый флакон 50 мл, 150 мл, 500 мл наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон 50 мл, 150 мл и 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящик из гофрированного картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Раствор для местного применения, 0,01%.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.
По 50 мл во флакон из полиэтилена с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой гинекологической.
По 50 мл, 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем.
По 150 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемым колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-распылителем и мерным стаканчиком из полиэтилена.
По 500 мл во флакон из полиэтилена с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
На каждый флакон 50 мл, 150 мл, 500 мл наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон 50 мл, 150 мл и 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящик из гофрированного картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Pharmacological action
Антисептическое.
Pharmacodynamics
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних - значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (в тч Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (в тч Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (в тч Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (в тч сandida albicans, сandida tropicalis, сandida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (в тч Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, ВИЧ).
Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (в тч сhlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Данные доклинической безопасности.
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних - значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (в тч Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (в тч Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (в тч Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (в тч сandida albicans, сandida tropicalis, сandida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (в тч Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, ВИЧ).
Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (в тч сhlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Данные доклинической безопасности.
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Pharmacokinetics
При местном применении препарат Мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Indications for use
Оториноларингология. Комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита.
Стоматология. Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматита, гингивита, пародонтита), гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология. Профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство, гинекология. Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология. Лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология. Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Венерология. Индивидуальная профилактика заболеваний. Передающихся половым путем (сифилис. Гонорея. Хламидиоз. Трихомониаз. Генитальный герпес. Генитальный кандидоз).
Урология. Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Стоматология. Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматита, гингивита, пародонтита), гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология. Профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство, гинекология. Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология. Лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология. Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Венерология. Индивидуальная профилактика заболеваний. Передающихся половым путем (сифилис. Гонорея. Хламидиоз. Трихомониаз. Генитальный герпес. Генитальный кандидоз).
Урология. Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Contraindications
Гиперчувствительность к бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмонию или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Не рекомендуется применение препарата для орошения горла и миндалин у детей до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Не рекомендуется применение препарата для орошения горла и миндалин у детей до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Данные о применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов ( см Данные доклинической безопасности). Влияния на беременность не ожидается, поскольку системная экспозиция бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при местном применении ничтожна. Мирамистин допускается применять во время беременности, исходя из клинической необходимости.
Лактация.
В связи с ничтожной системной экспозицией бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при местном применении влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Мирамистин допускается применять в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Данные о применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов ( см Данные доклинической безопасности). Влияния на беременность не ожидается, поскольку системная экспозиция бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при местном применении ничтожна. Мирамистин допускается применять во время беременности, исходя из клинической необходимости.
Лактация.
В связи с ничтожной системной экспозицией бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при местном применении влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Мирамистин допускается применять в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Местно, в виде орошений, полосканий и аппликаций.
Общие рекомендации.
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки 50 мл, 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.
1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону, расположить насадку-распылитель вертикально.
4. Активировать насадку-распылитель повторными нажатиями (не менее 7 нажатий).
5. При орошении горла расположить насадку-распылитель горизонтально.
Указания по использованию упаковки 50 мл с гинекологической насадкой.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем и мерным стаканчиком.
Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.
Указания по использованию насадки-распылителя описаны в разделе «Указания по использованию упаковки 50 мл, 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем».
Режим дозирования.
Взрослые.
Оториноларингология.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: 3-4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки.
При остром и хроническом наружном отите. В наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.
При гайморитах. Во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирамистин.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология.
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных препаратом Мирамистин.
Хирургия, травматология, комбустиология.
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны:
1. орошают препаратом Мирамистин;
2. марлевые тампоны, смоченные препаратом Мирамистин, фиксируют на поверхности раны;
3. в случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций;
4. возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин составляет до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология.
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат Мирамистин применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 часов в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин, во влагалище с экспозицией 2 часов в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит). В виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин, с экспозицией 2 в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
Дерматология.
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат Мирамистин наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.
Венерология.
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем. Применение препарата Мирамистин эффективно в течение 2 часов после полового акта.
Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 минуты:
- мужчины - 2-3 мл препарата;
- женщины - 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл - во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.
Урология.
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата Мирамистин 1-2 раза в день, курс - 10 дней.
Дети.
Оториноларингология.
При гайморитах. Режим дозирования для детей с рождения до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
При остром и хроническом наружном отите. Режим дозирования для детей с рождения до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты. Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.
Дети 7-14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Стоматология.
Режим дозирования для детей с рождения до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Хирургия, травматология, комбустиология.
Акушерство, гинекология.
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология.
Урология.
Общие рекомендации.
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки 50 мл, 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.
1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону, расположить насадку-распылитель вертикально.
4. Активировать насадку-распылитель повторными нажатиями (не менее 7 нажатий).
5. При орошении горла расположить насадку-распылитель горизонтально.
Указания по использованию упаковки 50 мл с гинекологической насадкой.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем и мерным стаканчиком.
Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.
Указания по использованию насадки-распылителя описаны в разделе «Указания по использованию упаковки 50 мл, 150 мл с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем».
Режим дозирования.
Взрослые.
Оториноларингология.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: 3-4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки.
При остром и хроническом наружном отите. В наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней.
При гайморитах. Во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирамистин.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология.
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных препаратом Мирамистин.
Хирургия, травматология, комбустиология.
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны:
1. орошают препаратом Мирамистин;
2. марлевые тампоны, смоченные препаратом Мирамистин, фиксируют на поверхности раны;
3. в случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций;
4. возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин составляет до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология.
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат Мирамистин применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 часов в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин, во влагалище с экспозицией 2 часов в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит). В виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин, с экспозицией 2 в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
Дерматология.
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат Мирамистин наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.
Венерология.
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем. Применение препарата Мирамистин эффективно в течение 2 часов после полового акта.
Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 минуты:
- мужчины - 2-3 мл препарата;
- женщины - 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл - во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.
Урология.
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата Мирамистин 1-2 раза в день, курс - 10 дней.
Дети.
Оториноларингология.
При гайморитах. Режим дозирования для детей с рождения до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
При остром и хроническом наружном отите. Режим дозирования для детей с рождения до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты. Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.
Дети 7-14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Стоматология.
Режим дозирования для детей с рождения до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Хирургия, травматология, комбустиология.
Акушерство, гинекология.
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология.
Урология.
Side effects
Резюме профиля безопасности.
Наиболее частой нежелательной реакцией, которую отмечали на фоне применения препарата в клинических исследованиях, являлось кратковременное жжение в месте применения. Во всех зарегистрированных случаях оно разрешалось самостоятельно и не требовало прекращения лечения.
Резюме нежелательных реакций.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата, аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Наиболее частой нежелательной реакцией, которую отмечали на фоне применения препарата в клинических исследованиях, являлось кратковременное жжение в месте применения. Во всех зарегистрированных случаях оно разрешалось самостоятельно и не требовало прекращения лечения.
Резюме нежелательных реакций.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата, аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Interaction
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Overdose
Случаев передозировки препарата при местном применении не зарегистрировано.
Special instructions
Пользование одним флаконом препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вenzyldimethyl[3-myristoilamine)-propyl]ammonium chloride monohydrate.
Гиперчувствительность.Противопоказания Ammonium chloride.
Выраженные нарушения функции почек и печени; метаболический алкалоз, сопровождающийся выделением больших количеств соляной кислоты и потерей натрия; беременность.Side effects of the components
Побочные эффекты вenzyldimethyl[3-myristoilamine)-propyl]ammonium chloride monohydrate.
Аллергические реакции; местно: ощущение легкого жжения в течение непродолжительного времени (10-15 с).Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.