Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R02AA03 Дихлорбензиловый спирт.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| 2,4-дихлорбензиловый спирт | 1,2 мг |
| амилметакрезол | 0,6 мг |
| аскорбиновая кислота | 100 мг |
| вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый PHL 105288 - 3,12 мг; левоментол - 2 мг; пропиленгликоль - 3 мг; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,162 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,0162 мг; винная кислота - 26 мг; сахароза жидкая; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза) - до получения таблетки массой 2,6 г |
Description of the dosage form
Оранжевые круглые таблетки с изображением буквы S с 2 сторон таблетки.
Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания (апельсиновые). По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания (апельсиновые). По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антисептическое.
Антисептическое.
Pharmacodynamics
2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол оказывают антисептическое действие. Активны в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro >in vitro.
Аскорбиновая кислота является источником витамина С, восполняет потребность в витамине С при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Аскорбиновая кислота является источником витамина С, восполняет потребность в витамине С при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Indications for use
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания; сахарный диабет.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания; сахарный диабет.
Use during pregnancy and lactation
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача.
Method of drug use and dosage
Местно (рассасывать в ротовой полости).
Дети в возрасте 6-18 лет. Рассасывать по 1 табл. каждые 4 часа. Не принимать более 5 табл. в течение 24.
Взрослые старше 18 лет. Рассасывать по 1 табл. каждые 2-3 часа. Не применять более 8 табл. в течение 24 Не превышать указанную дозу.
Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при применении препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Дети в возрасте 6-18 лет. Рассасывать по 1 табл. каждые 4 часа. Не принимать более 5 табл. в течение 24.
Взрослые старше 18 лет. Рассасывать по 1 табл. каждые 2-3 часа. Не применять более 8 табл. в течение 24 Не превышать указанную дозу.
Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при применении препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Side effects
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в тч ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в тч ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Interaction
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание ЛС группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
ЛС хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или использовании в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты почками.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсобрцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание ЛС группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
ЛС хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или использовании в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты почками.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсобрцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Overdose
Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны ЖКТ - тошноте.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз.
Лечение. Симптоматическое под контролем врача, форсированный диурез.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз.
Лечение. Симптоматическое под контролем врача, форсированный диурез.
Special instructions
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 ХЕ).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться рикошетная цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 ХЕ).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться рикошетная цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amylmetacresol+Dichlorobenzyl alcohol+Ascorbic acid.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания; сахарный диабет.
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Amylmetacresol.
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-детский возраст (до 6 лет).[[w.
Побочные эффекты Amylmetacresol+Dichlorobenzyl alcohol+Ascorbic acid.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в тч ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.