Terizidon-Mak

• Terizidone (250 мг)

Other synthetic antibacterial agents || Anti-tuberculosis drugs

 J04AK03 Теризидон.

• A18 Tuberculosis of other organs
• A17 Tuberculosis of nervous system
• A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically

 Капсулы.
 Твердые желатиновые капсулы размером «0» с корпусом и крышечкой синего цвета.
 Содержимое капсул: смесь мелких гранул и порошка от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета.
 Капсулы, 250 мг.
 При производстве препарата на Маклеодз Фармасьютикалз Лтд., Индия:
 4 капсулы в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.
 5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 При упаковке на Российском предприятии (ООО «Добролек», ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.
 Блохина» Минздрава России или АО «Рафарма») 10 стрипов по 10 капсул помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
 При производстве препарата на ООО «Эдвансд Фарма», Россия:
 4 или 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.
 По 1 стрипу (для фасовки 4 капсул) или по 5 или 10 стрипов (для фасовки 10 капсул) с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
 50 капсул в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
 По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

 Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
 Действующее вещество:
 Теризидон 250 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Целлюлоза микрокристаллическая тип PH-102 62,8 мг, динатрия эдетат 3,40 мг, гипромеллоза 20,40 мг, стеариновая кислота 3,40 мг.
 Состав желатиновой капсулы:
 Титана диоксид 1,8958%, краситель бриллиантовый голубой 0,7583%, краситель азорубин 0,1487%, бронопол 0,090%, повидон 0,500%, натрия лаурилсульфат 0,200%, желатин до 100%, вода 14,0-15,0%.

 После приема внутрь 250 мг теризидона максимальная концентрация (С_mах) составляет около 6,5 мкг/мл, пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Теризидон всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и почти полностью - на 70-90%. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, например, в легких, желчи, проникает в асцитическую, плевральную и синовиальную жидкости, лимфу, слюну. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (концентрация в цереброспинальной жидкости достигает 80-100% концентрации в сыворотке крови), более высокий уровень концентрации отмечается у больных с воспалением мозговых оболочек. При приеме внутрь дозы 250 мг теризидона высокие концентрации препарата обнаруживаются в крови и моче, что позволяет использовать его для лечения инфекций мочевыводящих путей, в тч хронических форм.
 Выделение почками происходит медленно и равномерно, период полувыведения (Т₁/2) - 24 часа. Замедленная экскреция препарата почками приводит к тому, что уровень концентрации теризидона в моче сохраняется в течение 12 часов, 60-70%.
 Препарата выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Небольшое количество выводится с калом. Значение константы элиминации составляет -.
 0,0262 ч^{-1. Теризидон метаболизируется в незначительном количестве, что является причиной слабого токсического влияния на почки.
 При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 72-х часов.}

 Теризидон - антибиотик широкого спектра действия, является производным D‑циклосерина.
 Теризидон конкурентно блокирует ферменты, которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид - основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами.
 Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям, вызывающим инфекции мочевыводящих путей, включая штаммы бактерий, которые становятся резистентными к другим антибиотикам.
 Минимальная ингибирующая концентрация теризидона для чувствительных штаммов -.
 4-250 мг/л, в том числе для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.
 К теризидону чувствительны следующие бактерии:
 Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а.
 Также.
 Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. К.
 Этому.
 Препарату.
 Чувствительны.
 Также.
 Enterococcus faecalis, Escherichia coli, сitrobacter, Enterobacter, Morganella morganii Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

 -.
 Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

 Внутрь, натощак по 250 мг 3-4 раза в день, каждые 6-8 часов или по назначению врача. Для пациентов с массой тела более 50 кг - по 1 капсуле 4 раза в день.
 Для пациентов весом менее 50 кг - по 1 капсуле 3 раза в день Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

 Этионамид и изониазид: повышают риск развития побочных реакций со стороны нервной системы.
 Фенитоин:
 Может увеличить уровень концентрации фенитоина;
 Применение пиридоксина (Витамина В₆) уменьшает побочные эффекты со стороны ЦНС. Не применять вместе с циклосерином, так как теризидон является его производным.

 Данные о передозировке препарата отсутствуют.
 При передозировке возможно усиленное проявление всех побочных эффектов (за исключением аллергических реакций). Которые перечислены выше. В этом случае следует срочно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
 Лечение симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение пиридоксина, противосудорожных и седативных лекарственных средств.

 Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день и пиридоксином в дозе 20 мг 2 раза в день.
 Теризидон должен использоваться осторожно и под медицинским наблюдением у пациентов с эпилепсией, с психическими болезнями. Во время лечения не допускается употребление алкоголя.
 Нужно тщательно проводить мониторинг, при первых признаках нейротоксикоза контролировать концентрацию препарата в крови и производить соответствующую регулировку дозы.
 Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с движущимися механизмами.
 При приеме теризидона следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

 По рецепту.

 Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять после истечения срока годности.

 Особые отметки: