Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A11JA Витамины в комбинации.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
По 25 капсул в банку из полимерных материалов.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Банку или 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
По 25 капсул в банку из полимерных материалов.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Банку или 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).
Composition
Состав на одну капсулу:
Действующие вещества.
Ретинола пальмитат.
[Витамин A-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата - 1000000 МЕ, бутилгидрокситолуола - 10 мг, подсолнечного масла - до 1 г или ретинола пальмитата - 1700000 МЕ, бутилгидрокситолуола - 17 мг, подсолнечного масла - до 1 г)] - 0,055036 г (100000 МЕ), альфа-токоферола ацетат - 0,1 г (100 МЕ).
Вспомогательные вещества.
Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - до 0,2 г.
Состав оболочки. Желатин - 0,036913 г, глицерол (глицерин) - 0,011865 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,000264 г, кофе натуральный растворимый - 0,000958 г.
Действующие вещества.
Ретинола пальмитат.
[Витамин A-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата - 1000000 МЕ, бутилгидрокситолуола - 10 мг, подсолнечного масла - до 1 г или ретинола пальмитата - 1700000 МЕ, бутилгидрокситолуола - 17 мг, подсолнечного масла - до 1 г)] - 0,055036 г (100000 МЕ), альфа-токоферола ацетат - 0,1 г (100 МЕ).
Вспомогательные вещества.
Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - до 0,2 г.
Состав оболочки. Желатин - 0,036913 г, глицерол (глицерин) - 0,011865 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,000264 г, кофе натуральный растворимый - 0,000958 г.
Pharmacokinetics
Ретинола пальмитат. Всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Альфа-токоферола ацетат. Из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Альфа-токоферола ацетат. Из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов A и E.
Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Альфа-токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Альфа-токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Indications for use
Комбинированный авитаминоз A, E.
В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Contraindications
Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и E, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Тиреотоксикоз. Холецистит. Состояния. Сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность. Хронический гломерулонефрит ). Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Алкоголизм. Пожилой возраст. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина E более 400 МЕ).
С осторожностью.
Тиреотоксикоз. Холецистит. Состояния. Сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность. Хронический гломерулонефрит ). Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Алкоголизм. Пожилой возраст. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина E более 400 МЕ).
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в сутки.
Длительность лечения - 20-40 дней.
Длительность лечения - 20-40 дней.
Side effects
Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Interaction
Витамин A ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A.
Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. МЕ и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.
Одновременное применение витамина E в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A.
Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. МЕ и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.
Одновременное применение витамина E в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Overdose
Симптомы острой передозировки витамином A (развиваются через 6 ч после введения):
У взрослых - сонливость. Вялость. Диплопия. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровотечение из десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Возбуждение. Спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамином A:
Анорексия. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Головная боль. Фотосенсибилизация. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Повышение внутриглазного давления. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги. Фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы. Задержка роста. Раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Симптомы передозировки витамином E:
При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут - нечеткость зрительного восприятия. Головокружение. Головная боль. Тошнота. Диарея. Гастралгия. Астения. При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K. Нарушение метаболизма тиреоидных гормонов. Расстройства сексуальной функции. Тромбофлебит. Тромбоэмболия. Некротический колит. Сепсис. Гепатомегалия. Гипербилирубинемия. Почечная недостаточность. Кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза. Геморрагический инсульт. Асцит.
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Лечение.
Отмена препарата; симптоматическая терапия.
У взрослых - сонливость. Вялость. Диплопия. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровотечение из десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Возбуждение. Спутанность сознания.
Симптомы хронической интоксикации витамином A:
Анорексия. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Головная боль. Фотосенсибилизация. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Повышение внутриглазного давления. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги. Фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы. Задержка роста. Раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Симптомы передозировки витамином E:
При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут - нечеткость зрительного восприятия. Головокружение. Головная боль. Тошнота. Диарея. Гастралгия. Астения. При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K. Нарушение метаболизма тиреоидных гормонов. Расстройства сексуальной функции. Тромбофлебит. Тромбоэмболия. Некротический колит. Сепсис. Гепатомегалия. Гипербилирубинемия. Почечная недостаточность. Кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза. Геморрагический инсульт. Асцит.
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Лечение.
Отмена препарата; симптоматическая терапия.
Special instructions
Во избежание развития гипервитаминоза A и E не следует превышать рекомендуемых доз.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина A (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина A (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Vitamin E.
Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Side effects of the components
Побочные эффекты Vitamin E.
Аллергические реакции. При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. Вялость. Головная боль. Гиперемия лица с последующим шелушением кожи. Тошнота. Рвота. Возможно обострение заболеваний печени. Болезненность в костях нижних конечностей. У детей - повышение температуры тела. Сонливость. Повышенная потливость. Рвота. Кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. Выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).