Active ingredients
- Sulpiride (50.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AL01 Сульпирид.
Used in the treatment
- S06 Intracranial injury
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- H81.4 Vertigo of central origin
- H81.0 Meniere's disease
- H81.2 Vestibular neuronitis
- H81.3 Other peripheral vertigo
- G45.0 Vertebro-basilar artery syndrome
- F48 Other neurotic disorders
- F32 Depressive episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F22.0 Delusional disorder
- F23 Acute and transient psychotic disorders
- F22 Persistent delusional disorders
- F20 Schizophrenia
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| сульпирид | 50,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 29,0 мг; крахмал кукурузный - 31,0 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 7,2 мг; магния стеарат - 2,8 мг | |
| оболочка капсульная - размер 4 (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) - 2%; желатин - q.s. до 100% |
| 200,0 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 83,0 мг; крахмал кукурузный - 112,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг | |
| оболочка капсульная (размер 0) | |
| корпус: индигокармин FD&C синий 2 (Е132) - 0,11%; титана диоксид (Е171) - 1,1%; желатин - q.s. до 100% | |
| крышечка: титана диоксид (Е171) - 2%; желатин - до 100% |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое.
Нейролептическое.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза делится на несколько приемов.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Взрослые.
Кратковременное симптоматическое лечение. При неэффективности обычных методов лечения суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 нед.
Острые психотические расстройства, хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния): суточная доза составляет 200-400 мг сульпирида 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 1200 мг 2 раза в день (наивысшая рекомендуемая доза составляет 2400 мг).
Дети старше 14 лет.
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5-10 мг/кг.
Дозы для лиц пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушениями функции почек. В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей сl креатинина.
Таблица.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Взрослые.
Кратковременное симптоматическое лечение. При неэффективности обычных методов лечения суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 нед.
Острые психотические расстройства, хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния): суточная доза составляет 200-400 мг сульпирида 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 1200 мг 2 раза в день (наивысшая рекомендуемая доза составляет 2400 мг).
Дети старше 14 лет.
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5-10 мг/кг.
Дозы для лиц пожилого возраста. Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушениями функции почек. В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей сl креатинина.
Таблица.
| сl креатинина, мл/мин | Доза сульпирида по сравнению со стандартной, % | Увеличение интервала между приемами сульпирида, разы |
| 30-60 | 70 | 1,5 |
| 10-30 | 50 | 2 |
| менее 10 | 30 | 3 |
Description of the dosage form
Капсулы, 50 мг. По 15 капс. в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 12 капс. в полипропиленовом флаконе белого цвета с завинчивающейся двухслойной крышечкой, имеющей защиту от детей (типа: «нажми-открой»), кольцо для контроля первого вскрытия и штампованный рисунок сверху. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 12 капс. в полипропиленовом флаконе белого цвета с завинчивающейся двухслойной крышечкой, имеющей защиту от детей (типа: «нажми-открой»), кольцо для контроля первого вскрытия и штампованный рисунок сверху. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Sulpiride.
Гиперчувствительность. феохромоцитома. артериальная гипертензия. состояния тревоги. аффекта. агрессии и психомоторного возбуждения. острое отравление средствами. угнетающими ЦНС (алкоголь. снотворные средства. опиоидные анальгетики ). гиперпролактинемия.Использование препарата Sulpiride при кормлении грудью.
С осторожностью применять при беременности и кормлении грудью, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. При необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.Side effects of the components
Побочные эффекты Sulpiride.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушения сна. сонливость. беспокойство. раздражительность. возбуждение. пирамидные нарушения. экстрапирамидный синдром. дискинезия. акатизия. тремор. непроизвольные движения рта. оральный автоматизм. афазия. нарушение остроты зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. изжога. тошнота. рвота. запор. повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны мочеполовой системы. Галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, фригидность, импотенция.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Злокачественный нейролептический синдром (в тч гипертермия), увеличение массы тела, потливость, обострение экземы.