Active ingredients
- Diacerein (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AX21 Диацереин.
Used in the treatment
Composition
Капсулы | 1 капс. |
диацереин | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; повидон К30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; индиготин (Е132); железа оксид желтый (Е172); титана оксид (Е171); желатин |
Упаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ; в коробке картонной 3 блистера.
Description of the dosage form
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоревматическое, противовоспалительное.
Противоревматическое, противовоспалительное.
Characteristics of the substance
Является оригинальным противовоспалительным (не относящимся к НПВП) препаратом для лечения остеоартроза.
Pharmacodynamics
Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.
Pharmacokinetics
Всасывание и метаболизм.
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. maxCmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг maxCmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме maxCmax повышается в связи с кумуляцией препарата.
Распределение и выведение.
Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2 - 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. maxCmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг maxCmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме maxCmax повышается в связи с кумуляцией препарата.
Распределение и выведение.
Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2 - 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Indications for use
Первичный и вторичный остеоартроз.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью. Пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью. Пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием - по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 нед.
Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.
Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.
Side effects
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.
На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи - от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи - от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Interaction
Артродарин не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Overdose
Симптомы. Возможны - диарея, слабость.
Лечение. Симптоматическое.
В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.
Лечение. Симптоматическое.
В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.
Special instructions
Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.