Active ingredients
- Econazole (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G01AF05 Эконазол.
Used in the treatment of
Composition
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
активное вещество: | |
эконазола нитрат | 50 мг |
150 мг | |
вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б) |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое.
Противогрибковое.
Method of drug use and dosage
Интравагинально.
Суппозитории по 50 мг.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном, в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).
Суппозитории по 150 мг.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном, в течение 3 дней.
В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 нед после проведенного лечения проводят второй курс лечения.
Суппозитории по 50 мг.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном, в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).
Суппозитории по 150 мг.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном, в течение 3 дней.
В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 нед после проведенного лечения проводят второй курс лечения.
Description of the dosage form
Суппозитории, 50 мг. По 5 супп. в блистере из ПВХ и ПЭНП; по 3 блистера в картонной пачке.
Суппозитории, 150 мг. По 3 супп. в блистере из ПВХ и ПЭНП; по 1 блистеру в картонной пачке.
Суппозитории, 150 мг. По 3 супп. в блистере из ПВХ и ПЭНП; по 1 блистеру в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Econazole.
Гиперчувствительность.Использование препарата Econazole при кормлении грудью.
Эконазола нитрат не проявлял тератогенных свойств при пероральном введении мышам, кроликам, крысам. Фетотоксические или эмбриотоксические эффекты отмечались в исследовании Segment I у крыс, получавших пероральные дозы, превышавшие дозу для накожного применения у человека в 10-40 раз. Сходные эффекты наблюдались в исследованиях Segment II и Segment III у мышей, кроликов и крыс, получавших пероральные дозы, превышающие накожную дозу для человека в 80 или 40 раз.Эконазола нитрат следует использовать при беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).
Категория действия на плод по FDA. с.
Неизвестно, экскретируется ли эконазола нитрат в грудное молоко женщин. После перорального введения эконазола нитрата лактирующим крысам эконазол и/или его метаболиты экскретировались в молоко и обнаруживались у вскармливаемых детенышей. У лактирующих крыс, получавших высокие пероральные дозы (в 40 или 80 раз превышавшие накожную дозу для человека), наблюдалось снижение жизнеспособности новорожденных детенышей и выживаемости до прекращения вскармливания; однако при этих высоких дозах отмечалась токсичность для самок, что могло быть неблагоприятным фактором.
На период лечения эконазола нитратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты Econazole.
Местные реакции: раздражение. ощущение жжения и зуда. покраснение кожи. сухость кожи. сыпь. при длительном применении - гиперпигментация и атрофические изменения кожи.При проведении клинических испытаний примерно у 3% пациентов. применявших эконазола нитрат в виде 1% крема. отмечались жжение. зуд. покалывание. эритема. Отмечен 1 случай зудящей сыпи.