Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты.
Used in the treatment
- R14 Flatulence and related conditions
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K90.3 Pancreatic steatorrhoea
- K87.0 Disorders of gallbladder and biliary tract in diseases classified elsewhere
- K86.8.0* External secretory pancreatic hypofunction
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K81 Cholecystitis
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- K30 Functional dyspepsia
- K29.5 Chronic gastritis, unspecified
- K29 Gastritis and duodenitis
- E84.1 Cystic fibrosis with intestinal manifestations
- E61 Deficiency of other nutrient elements
- E16.9 Disorder of pancreatic internal secretion, unspecified
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
- Z98.8 Other specified postsurgical states
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
панкреатин | 192 мг |
(что соответствует 6000 ЕД (FIP) липазы, 4500 ЕД амилазы, 300 ЕД протеазы) | |
гемицеллюлаза | 50 мг |
экстракт бычьей желчи | 25 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; целлюлозы ацетат-фталат; диэтилфталат; сахар; кальция карбонат; тальк; аравийская камедь; желатин; титана диоксид; пчелиный воск; карнаубский воск |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 8 блистеров.
Description of the dosage form
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Pharmacodynamics
Улучшает функциональное состояние ЖКТ и нормализует пищеварение, способствует очищению кишечника от содержимого и газов.
Indications for use
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при муковисцидозе. Хроническом панкреатите. После панкреатэктомии. При сдавлении протока поджелудочной железы опухолью. Стеаторея при синдроме мальабсорбции. Состояния после гастроэктомии. Диспепсия в случае погрешностей в питании. При хронических заболеваниях органов пищеварения (особенно у пожилых людей) и у больных. Находящихся на длительном постельном режиме. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Contraindications
Гиперчувствительность, непроходимость желчевыводящих путей, желтуха.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым - по 1-2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием или УЗИ - 2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Взрослым - по 1-2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием или УЗИ - 2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Side effects
Тошнота, спастические боли в животе, диарея, болезненные ощущения в полости рта и в области анального отверстия (у детей), повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции (чихание, слезотечение, крапивница, бронхоспазм).
Interaction
Циметидин, антациды усиливают эффект. Уменьшает биодоступность препаратов железа.
Application precautions
При назначении пациентам с подозрением на аппендицит следует соблюдать особую осторожность.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Использование препарата Pancreatin при кормлении грудью.
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Side effects of the components
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).