Active ingredients
- Pipecuronium bromide (4 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| пипекурония бромид | 4 мг |
| вспомогательные вещества | |
| лиофилизат: маннитол - 6 мг | |
| растворитель: натрия хлорид - 18 мг; вода для инъекций - до 2 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Миорелаксирующее.
Миорелаксирующее.
Method of drug use and dosage
В/в. Как и в случаях с другими недеполяризующими миорелаксантами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервных волокон для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.
Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 14 лет:
- начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 0,06-0,08 мг/кг, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 с, при этом длительность мышечной релаксации - 60-90 мин;
- начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием суксаметония - 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;
- поддерживающая доза - 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;
- при хронической почечной недостаточности не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг/кг (в больших дозах возможно увеличение продолжительности миорелаксации);
- при избыточном весе и ожирении возможно продление действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.
Дозы у детей: от 1 года до 14 лет - 0,05-0,06 мг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин); от 3 до 12 мес - 0,04 мг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин).
Прекращение эффекта: в момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмина метилсульфатом (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.
Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 14 лет:
- начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 0,06-0,08 мг/кг, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 с, при этом длительность мышечной релаксации - 60-90 мин;
- начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием суксаметония - 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;
- поддерживающая доза - 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;
- при хронической почечной недостаточности не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг/кг (в больших дозах возможно увеличение продолжительности миорелаксации);
- при избыточном весе и ожирении возможно продление действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.
Дозы у детей: от 1 года до 14 лет - 0,05-0,06 мг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин); от 3 до 12 мес - 0,04 мг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин).
Прекращение эффекта: в момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмина метилсульфатом (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг (в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9%). Во флаконе из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса - 10 мг лиофилизата (содержат 4 мг пипекурония бромида). В бесцветной стеклянной ампуле 1-го гидролитического класса - 2 мл растворителя. 5 флаконов и 5 ампул в пластиковом поддоне. 5 пластиковых поддонов в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Pipecuronium bromide.
Гиперчувствительность к пипекурония бромиду и/или брому, тяжелая печеночная недостаточность, возраст до 3 мес (дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены).Использование препарата Pipecuronium bromide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Клинических исследований для доказательства безопасности применения пипекурония бромида у беременных и плода недостаточно. Применение пипекурония бромида при беременности не рекомендуется. Минимальное количество пипекурония бромида проникает через плаценту и выявляется в крови пуповины.
Клинических данных по безопасному использованию пипекурония бромида в период грудного вскармливания недостаточно. Применение пипекурония бромида в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Кесарево сечение. В случае применения для общей анестезии при кесаревом сечении пипекурония бромид не изменяет показатели шкалы Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.
Side effects of the components
Побочные эффекты Pipecuronium bromide.
Наиболее частое побочное действие недеполяризующих миорелаксантов - удлинение фармакологического действия на более продолжительный период времени, чем необходимо для хирургического вмешательства и анестезии. Клинические проявления могут варьировать от слабости скелетных мышц до их глубокого и длительного паралича, что может привести к дыхательной недостаточности (апноэ).Перечень побочных действий приведен по частоте возникновения: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). иногда (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко ( Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции1.
Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Иногда - повышение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия; очень редко - тетания.
Нарушения психики. Очень редко - сонливость.
Со стороны ЦНС. Иногда - гиперстезия, угнетение ЦНС; очень редко - паралич.
Со стороны органа зрения. Очень редко - блефарит.
Со стороны ССС: иногда - инсульт. тромбоз. ишемия миокарда. фибрилляция предсердий. желудочковая экстрасистолия. очень редко - аритмия. брадикардия. угнетение работы сердца. тахикардия и фибрилляция2 желудочков. артериальная гипертензия. артериальная гипотензия. вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы. Иногда - угнетение функции дыхания. ларингоспазм. ателектаз. очень редко - апноэ. одышка. гиповентиляция легких. бронхоспазм. кашель.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - мышечная атрофия, затруднение интубации; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза. Редко - снижение активированного частичного тромбопластинового времени и ПВ, тромбоз.
Со стороны мочевыводящей системы. Редко - анурия.
Со стороны кожи. Иногда - сыпь, крапивница.
Лабораторные показатели. Очень редко - гиперкреатининемия. незначительное снижение уровня калия. магния. кальция в плазме крови. повышение уровня глюкозы. увеличение концентрации мочевины в крови. уменьшение ЧСС.
1Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут возникать при применении недеполяризующих миорелаксантов. поэтому следует приготовить медикаменты и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Пипекурония бромид следует применять с осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции к другим миорелаксантам. поскольку между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия. Высвобождение гистамина и гистаминоподобные реакции: пипекурония бромид не высвобождает гистамин.
2Пипекурония бромид вызывает легкий гемодинамический эффект. возможно. из-за слабовыраженного действия на сердце и ваголитического действия (снижение АД. брадикардия). особенно при одновременном применении галотана или фентанила при введении в наркоз.