Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R05CA Отхаркивающие препараты.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| первоцвета корней экстракт сухой (6-7:1) | 60,00 мг |
| (экстрагент - этанол 47,4 об.%) | |
| тимьяна травы экстракт сухой (6-10:1) | 160,00 мг |
| (экстрагент - этанол 70 об.%) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза, глюкоза ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): кремния диоксид коллоидный безводный; глюкоза жидкая, высушенная распылением; лактозы моногидрат; повидон К25; кросповидон; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; тальк; титана диоксид (E171); хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); рибофлавин (Е101); пропиленгликоль; гипромеллоза; полиакрилат дисперсия 30%; диметикон; мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь (Е 414), мальтодекстрин, лактозы моногидрат); натрия сахаринат |
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 табл., покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 табл. 2 (по 25 табл. 4 (по 25 табл.) или 5 (по 20 табл.) блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 табл., покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 табл. 2 (по 25 табл. 4 (по 25 табл.) или 5 (по 20 табл.) блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Pharmacological action
Бронхолитическое,.
Отхаркивающее,.
Противовоспалительное,.
Секретолитическое.
Отхаркивающее,.
Противовоспалительное,.
Секретолитическое.
Pharmacodynamics
Механизм действия и фармакодтнамические свойства.
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo иin vitro.
Также в доклинических исследованиях был показано, что Бронхипрет ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет так и отдельных экстрактов из его состава. Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. руоgenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo иin vitro.
Также в доклинических исследованиях был показано, что Бронхипрет ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет так и отдельных экстрактов из его состава. Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. руоgenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Pharmacokinetics
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям сmax=90 нг/мл и AUC0−tlast=794 ч·нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 T1/2 - 10.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Indications for use
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей. Сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит. Трахеобронхит. Бронхит) у взрослых и детей от 12 лет до 18 лет.
Contraindications
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (в тч к первоцвету и тимьяну), а также другим растениям рода первоцвет и/или семейства яснотковых (губоцветные);
• непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза);
• заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в тч гастрит, язвенная болезнь желудка);
• детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза);
• заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в тч гастрит, язвенная болезнь желудка);
• детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Данные о применении препарата Бронхипрет ТП у беременных женщин отсутствуют. В целях безопасности не следует применять препарат Бронхипрет ТП во время беременности.
Лактация. Данные о применении препарата Бронхипрет ТП во время кормления грудью отсутствуют. Не следует принимать данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии препарата Бронхипрет ТП на фертильность отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Лактация. Данные о применении препарата Бронхипрет ТП во время кормления грудью отсутствуют. Не следует принимать данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии препарата Бронхипрет ТП на фертильность отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей - по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети. Режим дозирования препарата у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рожденияо до 12 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей - по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети. Режим дозирования препарата у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рожденияо до 12 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Side effects
Резюме нежелательных реакций.
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны ЖКТ. Нечасто - расстройства ЖКТ, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко - местные аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и системные аллергические реакции, такие как одышка, отек лица, ротовой полости и/или глотки.
Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан/ РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Farm@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны ЖКТ. Нечасто - расстройства ЖКТ, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко - местные аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и системные аллергические реакции, такие как одышка, отек лица, ротовой полости и/или глотки.
Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан/ РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Farm@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Interaction
Таблетки Бронхипрет ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Overdose
Симптомы. Возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, ухудшаются, повторяются периодически, появляются новые симптомы или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Вспомогательные вещества. Бронхипрет ТП не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы; дефицитом лактазы, или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).
Информация для пациентов с сахарным диабетом. Содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0,02 ХЕ. Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами/ Применение препарата Бронхипрет ТП не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Вспомогательные вещества. Бронхипрет ТП не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы; дефицитом лактазы, или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).
Информация для пациентов с сахарным диабетом. Содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0,02 ХЕ. Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами/ Применение препарата Бронхипрет ТП не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.