Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
L03AB03 Интерферон гамма.
Used in the treatment
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N41.1 Chronic prostatitis
- L92 Granulomatous disorders of skin and subcutaneous tissue
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- B20-B24 Disease caused by human immunodeficiency virus [HIV]
- B18.2 Chronic viral hepatitis C
- B18.0 Chronic viral hepatitis B with delta-agent
- B18.1 Chronic viral hepatitis B without delta-agent
- B02 Zoster [herpes zoster]
- A63.0 Anogenital (venereal) warts
- A60 Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
Composition
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME |
| 500 тыс. ME | |
| 1 млн ME | |
| 2 млн ME | |
| вспомогательное вещество: маннит |
Во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| 100 тыс. ME (5,5±0,5) | |
| вспомогательные вещества: маннит |
Во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).
Description of the dosage form
Обе лекарственные формы. Рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Pharmacological action
Противовирусное,.
Иммуномодулирующее.
Иммуномодулирующее.
Pharmacodynamics
Ингарон - рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. - сys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса - 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, сD4 Тh1 клетки и сD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию сD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов с2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Indications for use
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
Комплексная терапия:
• хронический вирусный гепатит С;
• хронический вирусный гепатит В;
• ВИЧ/СПИД инфекция;
• туберкулез легких;
• онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора - в тч в комбинации с химиотерапией);
• урогенитальный хламидиоз;
• хронический простатит;
• генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) - в монотерапии;
• аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) - лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1).
Комплексная терапия:
• хронический вирусный гепатит С;
• хронический вирусный гепатит В;
• ВИЧ/СПИД инфекция;
• туберкулез легких;
• онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора - в тч в комбинации с химиотерапией);
• урогенитальный хламидиоз;
• хронический простатит;
• генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) - в монотерапии;
• аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) - лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1).
Contraindications
Общие для обеих лекарственных форм:
• индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
• беременность.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
• аутоиммунные заболевания;
• сахарный диабет.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. Детский возраст младше 7 лет.
• индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
• беременность.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
• аутоиммунные заболевания;
• сахарный диабет.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. Детский возраст младше 7 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности.
Method of drug use and dosage
В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1-2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/ через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/ через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/ после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ. По 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении - 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1-2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/ через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/ через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/ после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ. По 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении - 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Side effects
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. Не отмечено.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. Не отмечено.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.