Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты.
Used in the treatment of
- K86.8.0* External secretory pancreatic hypofunction
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K86.0 Alcohol-induced chronic pancreatitis
- K59.1 Functional diarrhoea
- K30 Functional dyspepsia
- K21 Gastro-oesophageal reflux disease
- K08.8 Other specified disorders of teeth and supporting structures
- E84.9 Cystic fibrosis, unspecified
- Z51.0 Radiotherapy session
- Z72.3 Lack of physical exercise
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Description of the dosage form
Драже.
Круглые двояковыпуклые драже белого или почти белого цвета, вид на изломе: ядро от светлого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом панкреатина.
Драже. По 10 драже в контурную безъячейковую упаковку или по 10 драже в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Круглые двояковыпуклые драже белого или почти белого цвета, вид на изломе: ядро от светлого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом панкреатина.
Драже. По 10 драже в контурную безъячейковую упаковку или по 10 драже в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Активные вещества:
Панкреатин - 192-210 мг, гемицеллюлаза - 50 мг, экстракт бычьей желчи - 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Состав ядра. Натрия хлорид, лактоза, крахмал растворимый, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
Состав оболочки. Целлюлозы ацетат-фталат, диэтилфталат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк.
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Панкреатин - 192-210 мг, гемицеллюлаза - 50 мг, экстракт бычьей желчи - 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Состав ядра. Натрия хлорид, лактоза, крахмал растворимый, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
Состав оболочки. Целлюлозы ацетат-фталат, диэтилфталат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк.
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Indications for use
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит. Панкреатэктомия. Состояние после облучения. Диспепсия. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Муковисцидоз. Метеоризм. Диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника). Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи. Большое количество пищи. Нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции. Малоподвижном образе жизни. Длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника). Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи. Большое количество пищи. Нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции. Малоподвижном образе жизни. Длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 1-2 драже 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 1-2 драже 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Side effects
Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Interaction
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Overdose
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Special instructions
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше +25 ° С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Side effects of the components
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).
Year of updating the information
Особые отметки: