Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Капли глазные 0,1% + 0,025%.
По 5 мл, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Капли глазные 0,1% + 0,025%.
По 5 мл, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
На 1 мл:
Действующие вещества:
Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций.
Действующие вещества:
Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Препарат хорошо и быстро всасывается со слизистой оболочки глаза в кровеносные сосуды; однако нет данных, определяющих степень всасывания.
Pharmacodynamics
Дифенгидрамин, входящий в состав препарата - блокатор H1‑гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.
Нафазолин оказывает альфа‑адреномиметическое действие, вызывает длительное сужение периферических сосудов. При местном применении оказывает противовоспалительное (противоотечное) действие.
Нафазолин оказывает альфа‑адреномиметическое действие, вызывает длительное сужение периферических сосудов. При местном применении оказывает противовоспалительное (противоотечное) действие.
Indications for use
- Поллинозный конъюнктивит;
- весенний конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
- инфекционно‑аллергический кератоконъюнктивит и блефарит;
- хронический аллергический конъюнктивит;
- аллергическая реакция при ношении контактных линз;
- лекарственный конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
- аллергическая реакция при лечении инфекционных конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов;
- атопический конъюнктивит.
- весенний конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
- инфекционно‑аллергический кератоконъюнктивит и блефарит;
- хронический аллергический конъюнктивит;
- аллергическая реакция при ношении контактных линз;
- лекарственный конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
- аллергическая реакция при лечении инфекционных конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов;
- атопический конъюнктивит.
Contraindications
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
- детский возраст менее 2‑х лет;
- ксероз конъюнктивы.
С осторожностью.
Тиреотоксикоз. Артериальная гипертензия. Атеросклероз. Аритмия. Хронический ринит. Бронхиальная астма. Аденома надпочечников. Пожилой возраст. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с наличием остаточной мочи. Детский возраст от 2 до 6 лет.
- закрытоугольная глаукома;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
- детский возраст менее 2‑х лет;
- ксероз конъюнктивы.
С осторожностью.
Тиреотоксикоз. Артериальная гипертензия. Атеросклероз. Аритмия. Хронический ринит. Бронхиальная астма. Аденома надпочечников. Пожилой возраст. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с наличием остаточной мочи. Детский возраст от 2 до 6 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Взрослым закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 21)3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.
При острых явлениях аллергического конъюнктивита назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок каждые 3 часа до уменьшения отека и раздражения глаза, затем по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.
Детям старше 2 лет назначают по 1 капле 1-2 раза/сут.
При сохранении симптомов более 72 часов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для рассмотрения вопроса о целесообразности продолжения лечения.
При острых явлениях аллергического конъюнктивита назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок каждые 3 часа до уменьшения отека и раздражения глаза, затем по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.
Детям старше 2 лет назначают по 1 капле 1-2 раза/сут.
При сохранении симптомов более 72 часов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для рассмотрения вопроса о целесообразности продолжения лечения.
Side effects
Аллергические реакции: редко.
Жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд в глазу, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз (расширение зрачка), боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Все явления стихают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд в глазу, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз (расширение зрачка), боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Все явления стихают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Interaction
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.
Overdose
При местном применении данного лекарственного средства передозировка маловероятна. У детей от 2 до 6 лет. При длительном применении возможно угнетение центральной нервной системы. Гипотермия. Длительный мидриаз. Повышение артериального давления. Тахикардия.
Лечение симптоматическое.
Лечение симптоматическое.
Special instructions
Препарат не применяют у детей младше 2 лет.
Препарат нельзя принимать внутрь или вводить инъекционно.
В период лечения препаратом следует избегать ношения мягких контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, выполнение потенциально опасных видов деятельности.
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения сразу после закапывания.
Препарат нельзя принимать внутрь или вводить инъекционно.
В период лечения препаратом следует избегать ношения мягких контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, выполнение потенциально опасных видов деятельности.
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения сразу после закапывания.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Противопоказания Naphazoline.
Гиперчувствительность. Закрытоугольная глаукома. Артериальная гипертензия. Тахикардия. Выраженный атеросклероз. Тяжелые заболевания глаз. Сахарный диабет. Тиреотоксикоз. Хронический ринит. Одновременный прием ингибиторов МАО и десятидневный период после окончания их применения. Детский возраст (до 1 года).Side effects of the components
Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. Усталость. Седативное действие. Снижение внимания. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Нарушение координации движений. Беспокойство. Повышенная возбудимость (особенно у детей). Раздражительность. Нервозность. Бессонница. Эйфория. Спутанность сознания. Тремор. Неврит. Судороги. Парестезия. Нарушение зрения. Диплопия. Острый лабиринтит. Шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. Онемение слизистой оболочки полости рта. Анорексия. Тошнота. Эпигастральный дистресс. Рвота. Диарея. Запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты Naphazoline.
Местные реакции. Раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении - набухание слизистой оболочки.Системные реакции. Тошнота, головная боль, повышение АД, тахикардия.