Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J04AA01 Аминосалициловая кислота.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Пористая масса или порошок белого, или белого с желтоватым или белого с розоватым или белого с сероватым оттенком цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г.
По 3 г в бутылки/флаконы вместимостью 100 мл. Каждую бутылку/флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: по 56 упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповую тару.
Пористая масса или порошок белого, или белого с желтоватым или белого с розоватым или белого с сероватым оттенком цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г.
По 3 г в бутылки/флаконы вместимостью 100 мл. Каждую бутылку/флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: по 56 упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповую тару.
Composition
Натрия аминосалицилат дигидрат - 3 г.
Pharmacokinetics
Максимальная концентрация аминосалициловой кислоты в крови определяется сразу после введения. Связывание с белками плазмы - 50-60%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, почках, легких, печени. Достигает высоких концентраций в плевральном выпоте и казеозной ткани. В спинномозговую жидкость проникает умеренно (только при воспалении мозговых оболочек). Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет 30-60 мин, при нарушенной - до 23 80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.
Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет 30-60 мин, при нарушенной - до 23 80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.
Pharmacodynamics
Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует в отношении активно размножающихся Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация (МПК) 1-5 мкг/мл). Практически не действует на Mycobacterium tuberculosis в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
Indications for use
Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами), в том числе туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и другим салицилатам;
-.
Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
-.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
-.
Декомпенсированный гипотиреоз;
-.
Эпилепсия;
-.
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
-.
Индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);
-.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-.
Гипокоагуляция;
-.
Тромбофлебит;
-.
Отеки, обусловленные гипернатриемией;
-.
Амилоидоз внутренних органов;
-.
Период лактации.
С осторожностью.
Сахарный диабет. Острый гепатит. Компенсированный гипотиреоз. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания желудочно-кишечного тракта (в анамнезе). Почечная и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Беременность.
Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и другим салицилатам;
-.
Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
-.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
-.
Декомпенсированный гипотиреоз;
-.
Эпилепсия;
-.
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
-.
Индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);
-.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-.
Гипокоагуляция;
-.
Тромбофлебит;
-.
Отеки, обусловленные гипернатриемией;
-.
Амилоидоз внутренних органов;
-.
Период лактации.
С осторожностью.
Сахарный диабет. Острый гепатит. Компенсированный гипотиреоз. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания желудочно-кишечного тракта (в анамнезе). Почечная и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Беременность.
Use during pregnancy and lactation
При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и при отсутствие альтернативной терапии.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутривенно инфузионно.
Суточную дозу препарата ПАСК натриевой соли вводят один раз в день в виде разовой дозы.
Длительность инфузии составляет 2-4 часа. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени, то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления в инфузионный раствор.
Взрослым и детям старше 14 лет доза препарата составляет 10-15 г в сутки; для детей 7-14 лет - 200 мг/кг массы тела в сутки; для детей до 6 лет ( недоношенных новорожденных, младенцев) - 200-300 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза для детей - 10 г); истощенным взрослым (с массой тела менее 50 кг) максимальная суточная доза - 6 г/сут.
Длительность терапии в среднем составляет 1-2 месяца. При необходимости курс может быть продлен (общая продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания). Препарат может применяться в интермиттирующем режиме, чередуя внутривенное введение и прием аминосалициловой кислоты внутрь.
При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени, рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии, исходя из результатов предварительной оценки концентрации калия в плазме крови.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора.
Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 бутылки/флакона (3 г препарата) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3% раствор).
Необходимо добиться полного растворения содержимого флакона/бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. В случае помутнения при разведении - применение раствора запрещается. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить при комнатной температуре не более 12 часов, включая время проведения инфузии. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно инфузионно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом применении вводят не более 200 мл раствора (6 г препарата), а при отсутствии побочных явлений - по 400 мл раствора.
Суточную дозу препарата ПАСК натриевой соли вводят один раз в день в виде разовой дозы.
Длительность инфузии составляет 2-4 часа. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени, то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления в инфузионный раствор.
Взрослым и детям старше 14 лет доза препарата составляет 10-15 г в сутки; для детей 7-14 лет - 200 мг/кг массы тела в сутки; для детей до 6 лет ( недоношенных новорожденных, младенцев) - 200-300 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза для детей - 10 г); истощенным взрослым (с массой тела менее 50 кг) максимальная суточная доза - 6 г/сут.
Длительность терапии в среднем составляет 1-2 месяца. При необходимости курс может быть продлен (общая продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания). Препарат может применяться в интермиттирующем режиме, чередуя внутривенное введение и прием аминосалициловой кислоты внутрь.
При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени, рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии, исходя из результатов предварительной оценки концентрации калия в плазме крови.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора.
Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 бутылки/флакона (3 г препарата) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3% раствор).
Необходимо добиться полного растворения содержимого флакона/бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. В случае помутнения при разведении - применение раствора запрещается. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить при комнатной температуре не более 12 часов, включая время проведения инфузии. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно инфузионно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом применении вводят не более 200 мл раствора (6 г препарата), а при отсутствии побочных явлений - по 400 мл раствора.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Снижение/потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея или запор, коликообразная боль в животе (при высокой скорости инфузии), пептическая язва с кровотечением, лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом), повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы. Протеинурия, гематурия, кристаллурия, альбуминурия, цилиндрурия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, глюкозурия.
Со стороны кроветворной системы:
Лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), тромбоцитопения, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, нейтропения, лимфоцитоз, В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Аллергические реакции:
Сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.
Прочие. Гипотиреоз, зоб, микседема, гипокалиемия, ацидоз, гипогликемия, гипергликемия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), отек суставов, психоз, паралич, судороги, суперинфекция, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), перикардит, неврит зрительного нерва, васкулит, энцефалопатия, зуд.
Реакции в месте введения. Возможно появление гематом и флебитов.
Со стороны мочевыделительной системы. Протеинурия, гематурия, кристаллурия, альбуминурия, цилиндрурия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, глюкозурия.
Со стороны кроветворной системы:
Лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), тромбоцитопения, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, нейтропения, лимфоцитоз, В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Аллергические реакции:
Сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.
Прочие. Гипотиреоз, зоб, микседема, гипокалиемия, ацидоз, гипогликемия, гипергликемия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), отек суставов, психоз, паралич, судороги, суперинфекция, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), перикардит, неврит зрительного нерва, васкулит, энцефалопатия, зуд.
Реакции в месте введения. Возможно появление гематом и флебитов.
Interaction
Повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.
Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В12), вследствие чего возможно развитие В12‑дефицитной анемии.
Повышает концентрацию фенитоина в плазме крови.
Снижает концентрацию дигоксина в крови.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина, индандиона) - требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты, в результате этого может усилиться токсичность метотрексата (антагонист фолиевой кислоты).
При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов, антагонистов (включая антитиреоидные препараты) следует учитывать, что на фоне применения аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона.
Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.
Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.
Пробенецид уменьшает выведение аминосалициловой кислоты, увеличивая ее концентрацию в плазме крови.
Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.
Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышает концентрацию аминосалициловой кислоты в плазме крови.
Препарат фармацевтически несовместим с растворами рифампицина и протионамида.
Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В12), вследствие чего возможно развитие В12‑дефицитной анемии.
Повышает концентрацию фенитоина в плазме крови.
Снижает концентрацию дигоксина в крови.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина, индандиона) - требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Аминосалициловая кислота ингибирует всасывание фолиевой кислоты, в результате этого может усилиться токсичность метотрексата (антагонист фолиевой кислоты).
При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов, антагонистов (включая антитиреоидные препараты) следует учитывать, что на фоне применения аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона.
Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.
Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.
Пробенецид уменьшает выведение аминосалициловой кислоты, увеличивая ее концентрацию в плазме крови.
Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.
Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышает концентрацию аминосалициловой кислоты в плазме крови.
Препарат фармацевтически несовместим с растворами рифампицина и протионамида.
Overdose
Симптомы. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Отмена препарата, показана симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, показана симптоматическая терапия.
Special instructions
В процессе лечения необходимо регулярно проводить анализ мочи и крови, контролировать функциональное состояние печени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких, как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными препаратами.
Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению.
Раствор препарата вводят внутривенно инфузионно при тщательном наблюдении врача. Для профилактики развития гематом и флебитов в месте введения надо использовать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.
Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, применение препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.
Для предотвращения кристаллурии необходимо «защелачивать» мочу, особенно имеющую кислую реакцию.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
Неферментное определение глюкозы и уробилиногена в моче может давать ложноположительные результаты.
Лекарственный препарат содержит от 308 до 352 мг ионов натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность паралича, судорог, неврита зрительного нерва, которые могут возникнуть при применении данного препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными препаратами.
Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического туберкулезного поражения не являются противопоказанием к применению.
Раствор препарата вводят внутривенно инфузионно при тщательном наблюдении врача. Для профилактики развития гематом и флебитов в месте введения надо использовать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.
Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, применение препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.
Для предотвращения кристаллурии необходимо «защелачивать» мочу, особенно имеющую кислую реакцию.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
Неферментное определение глюкозы и уробилиногена в моче может давать ложноположительные результаты.
Лекарственный препарат содержит от 308 до 352 мг ионов натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность паралича, судорог, неврита зрительного нерва, которые могут возникнуть при применении данного препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Aminosalicylic acid.
-.Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в тч к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
Отеки, обусловленные гипернатриемией;
Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
Декомпенсированный гипотиреоз;
Эпилепсия;
Дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;
Амилоидоз внутренних органов;
Гипокоагуляция;
Тромбофлебит.
С осторожностью.
Почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
Хроническая сердечная недостаточность;
Заболевания желудочно‑кишечного тракта в анамнезе;
Сахарный диабет;
Острый гепатит;
Компенсированный гипотиреоз.
Side effects of the components
Побочные эффекты Aminosalicylic acid.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
| Органы и системы, заболевания | Частота развития Нежелательные явленияИнфекционные и паразитарные заболевания | Неизвестно суперинфекции1 | Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко агранулоцитоз, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфоцитоз2 увеличение протромбинового времени, сопровождающееся петехиями и геморрагической пурпурой3 Нарушения со стороны эндокринной системы Очень часто гипотиреоз4 Часто угнетение функции щитовидной железы с диффузным зобом5 Нарушения со стороны обмена веществ и питания серьезные электролитные нарушения (особенно гипокалиемия)6 Нарушения со стороны нервной системы психоз, клонико‑тонические судороги, симптомы паралича Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, аллергический легочный инфильтрат) | Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта диарея, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, изжога, метеоризм, избыточное слюнотечение, потеря аппетита7 Нечасто коликообразные боли в животе8 кровотечение из пептической язвы Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей повышение активности «печеночных» трансаминаз с желтухой или без желтухи лекарственный гепатит, печеночная недостаточность (в тч с летальным исходом)9 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей микрогематурия, альбуминурия, цилиндрурия10 нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия повышение концентрации мочевины в плазме крови11, кристаллурия Нарушения со стороны иммунной системы аллергические реакции, главным образом кожные: сыпь, зуд (крапивница, энантема) тяжелые аллергические реакции (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), волчаночноподобный синдром с вовлечением селезенки, печени, почек, желудочно‑кишечного тракта и нервной системы (например, боли корешкового характера, ригидность затылочных мышц), ангионевротический отек, припухлость суставов, лекарственная лихорадка12, анафилактический шок |
1 При длительном или повторном применении аминосалициловой кислоты.
2 Влияние на кровь носит токсический и аллергический характер, эти явления обратимы.
3 При длительном или повторном применении аминосалициловой кислоты.
4 У пациентов с ВИЧ‑инфекцией гипотиреоз очень распространенный побочный эффект, особенно при введении аминосалициловой кислоты одновременно с этионамидом/протионамидом.
5 В частности, при применении аминосалициловой кислоты в высоких дозах.
6 Нарушения водно‑электролитного баланса, главным образом в виде гипокалиемии при введении высоких доз препарата, особенно у пожилых пациентов с отеками и артериальной гипертензией, у пациентов с менингитом; при введении больших доз препарата потеря катионов может вызвать ацидоз, наиболее часто наблюдающийся у детей.
7 Данные нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта, как правило, легкие и быстро исчезают после прекращения терапии; часто развиваются при применении аминосалициловой кислоты в высоких дозах из‑за частичной экскреции через кишечник, в том числе при инфузии.
8 При чрезмерной скорости инфузии.
9 Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на аминосалициловую кислоту, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.
10 Эти явления являются легкими и носят временный характер.
11 Возможно повышение концентрации мочевины в плазме крови, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз. Необходим контроль функции почек.
12 Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2‑ой и 7‑ой неделей лечения (наиболее часто - на 4‑5 неделе).
Year of updating the information
Особые отметки: