Active ingredients
- Cytarabine (40 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01BC01 Цитарабин.
Composition
| Раствор для инъекций 20 мг/мл | 1 фл. |
| цитарабин | 40 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; вода для инъекций |
Во флаконах по 2 или 5 мл; в коробке 10 флаконов.
| Раствор для инъекций и инфузий 50 мг/мл | 1 фл. |
| 1000 мг | |
| 4000 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия лактат; вода для инъекций |
Во флаконах по 20 или 80 мл; в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, иммунодепрессивное.
Противоопухолевое, иммунодепрессивное.
Method of drug use and dosage
Вводят в виде в/в, в/м и п/к инъекций, внутриоболочечных инъекций (инъекций в спинномозговую жидкость) или в виде инфузий (капельно в вену). В/м и п/к введение обычно используют только при терапии с целью поддержания ремиссии.
А. Достижение ремиссии при острых лейкозах: обычная дозировка - 100-200 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии (капельно в вену) или в виде коротких инфузий в течение 5-10 дней.
Б. Поддержание ремиссии (поддерживающая терапия с целью продолжения регрессии опухоли): обычно - 70-200 мг/м2/сут в виде быстрой в/в или п/к инъекции 5 раз с интервалом 4 нед.
В. Лечение неходжкинских лимфом: взрослым - в составе полихимиотерапевтических схем в дозе 300 мг/м2 поверхности тела на 8 день соответствующего цикла терапии; детям: в составе различных протоколов, в различных дозах, в зависимости от стадии и гистологического типа заболевания.
Г. Терапия высокими дозами: обычно - в дозе 1-3 г/м2 поверхности тела в виде в/в инфузии за 1-3 ч с 12-часовыми интервалами в течение 4-6 дней.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от диагноза.
Дополнительно для раствора для инъекций 20 мг/мл.
Д. Подоболочечная терапия (инъекция в спинномозговую жидкость): в дозе 5-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 2-7 дней (доза и интервалы между дозами определяются клинической ситуацией).
Раствор для инъекций/инфузий 50 мг/мл.
Вводят в виде в/в инъекций или инфузий.
Для приготовления раствора для инфузий используют изотонический физиологический раствор или 5% раствор глюкозы.
При почечной и печеночной недостаточности снижения обычной дозы не требуется.
А. Достижение ремиссии при острых лейкозах: обычная дозировка - 100-200 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии (капельно в вену) или в виде коротких инфузий в течение 5-10 дней.
Б. Поддержание ремиссии (поддерживающая терапия с целью продолжения регрессии опухоли): обычно - 70-200 мг/м2/сут в виде быстрой в/в или п/к инъекции 5 раз с интервалом 4 нед.
В. Лечение неходжкинских лимфом: взрослым - в составе полихимиотерапевтических схем в дозе 300 мг/м2 поверхности тела на 8 день соответствующего цикла терапии; детям: в составе различных протоколов, в различных дозах, в зависимости от стадии и гистологического типа заболевания.
Г. Терапия высокими дозами: обычно - в дозе 1-3 г/м2 поверхности тела в виде в/в инфузии за 1-3 ч с 12-часовыми интервалами в течение 4-6 дней.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от диагноза.
Дополнительно для раствора для инъекций 20 мг/мл.
Д. Подоболочечная терапия (инъекция в спинномозговую жидкость): в дозе 5-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 2-7 дней (доза и интервалы между дозами определяются клинической ситуацией).
Раствор для инъекций/инфузий 50 мг/мл.
Вводят в виде в/в инъекций или инфузий.
Для приготовления раствора для инфузий используют изотонический физиологический раствор или 5% раствор глюкозы.
При почечной и печеночной недостаточности снижения обычной дозы не требуется.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания сytarabine.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.Использование препарата сytarabine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре).Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты сytarabine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Менее часто (≤10% больных) - токсическое действие на ЦНС. мозжечок или головной мозг. периферическая полинейропатия (ощущение онемения или покалывания в пальцах рук. ног или в области лица. необычная усталость). редко - головная боль (после интратекального введения). тревога. геморрагический конъюнктивит. токсическое действие на роговицу (обратимое).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): угнетение функции костного мозга. лейкопения. тромбоцитопения. редко - мегалобластная анемия. аритмия. тромбофлебит (боль в месте инъекции).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм; редко - отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит (кашель, одышка).
Со стороны органов ЖКТ. Более часто (у 15-100% больных) - тошнота. рвота. потеря аппетита. стоматит. боль в животе. менее часто - диарея. редко - кровотечения в ЖКТ. эзофагит. гепатотоксическое действие (желтушность склер или кожи).
Со стороны мочеполовой системы. Менее часто (≤10% больных) - гиперурикемия или нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты); редко - задержка мочи.
Прочие. Менее часто (≤10% больных) - кожный зуд. появление пятен на коже. редко (≤ 2% больных ) - панникулит. «цитарабиновый синдром» (боль в костях или мышцах. боль в грудной клетке. повышенная температура тела. ощущение общего дискомфорта. недомогания или слабости. покраснение глаз. кожная сыпь). выпадение волос.