Active ingredients
- Calcipotriol (50 мкг)
Pharmacological Group
ATX code
D05AX02 Кальципотриол.
Used in the treatment
Composition
1 г мази или крема содержит кальципотриола 50 мкг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.
1 мл раствора для наружного применения - 50 мгк; во флаконах по 30 и 60 мл, в коробке 1 флакон.
1 мл раствора для наружного применения - 50 мгк; во флаконах по 30 и 60 мл, в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противопсориатическое.
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Противопсориатическое.
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Pharmacokinetics
При местном накожном применении абсорбируется не более 1% кальципотриола. Часть всосавшегося количества подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. Резорбированный препарат экскретируется почками и кишечником.
Indications for use
Псориаз.
Contraindications
Гиперчувствительность. Прогрессирующая стадия псориаза. Пустулезный псориаз. Заболевания. Сопровождающиеся нарушениями метаболизма кальция. Тяжелые поражения почек и печени.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется в период беременности. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Мазь, крем. Наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 15 г (не более 100 г в неделю). Курс не должен превышать 1 год.
Раствор. Наносят 2 раза в день на пораженные участки кожи головы и слегка втирают (не более 60 мл в неделю). При одновременном применении с кремом или мазью, общая доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (т.е 60 мл раствора и 30 г крема или мази, либо 30 мл раствора и 60 г крема или мази). Длительность лечения зависит от клинической картины.
Раствор. Наносят 2 раза в день на пораженные участки кожи головы и слегка втирают (не более 60 мл в неделю). При одновременном применении с кремом или мазью, общая доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (т.е 60 мл раствора и 30 г крема или мази, либо 30 мл раствора и 60 г крема или мази). Длительность лечения зависит от клинической картины.
Side effects
В редких случаях: раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение); может отмечаться дерматит (лицо, периоральная область).
Overdose
Симптомы. Развитие гиперкальциемии.
Лечение. Необходимо прервать лечение и еженедельно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Лечение. Необходимо прервать лечение и еженедельно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Application precautions
Не рекомендуется использовать одновременно с салициловой кислотой и препаратами, ее содержащими. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и в том случае, когда лекарственные средства не приносят удовлетворительного результата. Необходимо избегать попадания раствора на слизистые или здоровые участки кожи. Не следует наносить на кожу лица за исключением границы роста волос.
Special instructions
Лечение Псоркутаном можно сочетать с фотохимиотерапией (ПУВА) и селективной фототерапией (СФТ).
Storage conditions
Мазь 0.005% туба - При комнатной температуре.
Крем 0.005% туба - При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем 0.005% туба - При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сalcipotriol.
Гиперчувствительность, псориаз в прогрессирующей стадии, пустулезный, заболевания, сопровождающиеся нарушением обмена кальция. Нельзя использовать для аппликации на кожу лица.Side effects of the components
Побочные эффекты сalcipotriol.
Эффекты. которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% мази: 10-15% - жжение. зуд и локальное раздражение кожи. 1-10% - эритема. сухость и шелушение кожи. сыпь. дерматит. обострение псориаза. менее 1% - атрофия и гиперпигментация кожи. гиперкальциемия. фолликулит.Эффекты. которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% крема: 10-15% - локальное раздражение кожи. 1-10% - сыпь. зуд. дерматит. обострение псориаза.
Эффекты. которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% раствора: примерно 23% - жжение и покалывание кожи. 11% - сыпь. 1-5% - сухость и раздражение кожи. обострение псориаза.
Системные эффекты: обратимое повышение сывороточного уровня сa2+. Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).