Active ingredients
- Fonturacetam (100.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Used in the treatment
- R53 Malaise and fatigue
- R46.4 Slowness and poor responsiveness
- R45.7 State of emotional shock and stress, unspecified
- R45.3 Demoralization and apathy
- R42 Dizziness and giddiness
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- R41.3.0* Memory reduction
- R41 Other symptoms and signs involving cognitive functions and awareness
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I68 Cerebrovascular disorders in diseases classified elsewhere
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I67 Other cerebrovascular diseases
- I66 Occlusion and stenosis of cerebral arteries, not resulting in cerebral infarction
- I64 Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- I60 Subarachnoid haemorrhage
- G92 Toxic encephalopathy
- G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
- G45 Transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes
- G35 Multiple sclerosis
- G37 Other demyelinating diseases of central nervous system
- G30 Alzheimer's disease
- F90.0 Disturbance of activity and attention
- F81 Specific developmental disorders of scholastic skills
- F48.9 Neurotic disorder, unspecified
- F48 Other neurotic disorders
- F45 Somatoform disorders
- F43 Reaction to severe stress, and adjustment disorders
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol
- F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
- F07.9 Unspecified organic personality and behavioural disorder due to brain disease, damage and dysfunction
- F07 Personality and behavioural disorders due to brain disease, damage and dysfunction
- F06 Other mental disorders due to brain damage and dysfunction and to physical disease
- F04 Organic amnesic syndrome, not induced by alcohol and other psychoactive substances
- F03 Unspecified dementia
- F01 Vascular dementia
- F00 Dementia in Alzheimer's disease (G30.-+)
- E66.9 Obesity, unspecified
- E66 Obesity
- Z55 Problems related to education and literacy
- Z57 Occupational exposure to risk-factors
- Z60.0 Problems of adjustment to life-cycle transitions
- Z73.6 Limitation of activities due to disability
- I62 Other nontraumatic intracranial haemorrhage
- I65 Occlusion and stenosis of precerebral arteries, not resulting in cerebral infarction
- S00 Superficial injury of head
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| фонтурацетам | 50,00/100,00 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий, лактоза | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон К25; кроскармеллоза натрия; кальция стеарат |
Description of the dosage form
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской.
Таблетки, 50 или 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 50 мг) или 1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, 50 или 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 50 мг) или 1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Ноотропное.
Pharmacodynamics
Фенотропил - ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКB-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие препарата Фенотропил проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие препарата Фенотропил преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие препарата Фенотропил проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
На фоне приема препарата Фенотропил отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении препарата Фенотропил не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие препарата Фенотропил проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКB-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие препарата Фенотропил проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие препарата Фенотропил преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие препарата Фенотропил проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
На фоне приема препарата Фенотропил отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении препарата Фенотропил не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие препарата Фенотропил проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%.
Распределение.
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Сmax в крови достигается через 1.
Метаболизм.
Не метаболизируется в организме.
Выведение.
T1/2 составляет 3-5 Выводится в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%.
Распределение.
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Сmax в крови достигается через 1.
Метаболизм.
Не метаболизируется в организме.
Выведение.
T1/2 составляет 3-5 Выводится в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Indications for use
• заболевания центральной нервной системы различного генеза. Преимущественно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге. Интоксикацией (в тч при посттравматических состояниях и хронической цереброваскулярной недостаточности). Сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций. Снижением двигательной активности;
• невротические состояния. Проявляющиеся вялостью. Повышенной истощаемостью. Снижением психомоторной активности. Нарушением внимания. Ухудшением памяти;
• нарушения процессов обучения;
• ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
• профилактика гипоксии. Повышение устойчивости к стрессу. Коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности. Повышение уровня бодрствования;
• хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
• невротические состояния. Проявляющиеся вялостью. Повышенной истощаемостью. Снижением психомоторной активности. Нарушением внимания. Ухудшением памяти;
• нарушения процессов обучения;
• ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
• профилактика гипоксии. Повышение устойчивости к стрессу. Коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности. Повышение уровня бодрствования;
• хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Contraindications
• гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
С осторожностью. Пациенты с тяжелыми органическими поражениями печени и почек. Тяжелым течением артериальной гипертонии. Атеросклерозом. Также пациенты. Перенесшие ранее панические атаки. Острые психотические состояния. Протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги. Паники. Галлюцинаций и бреда). А также пациенты. Склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
С осторожностью. Пациенты с тяжелыми органическими поражениями печени и почек. Тяжелым течением артериальной гипертонии. Атеросклерозом. Также пациенты. Перенесшие ранее панические атаки. Острые психотические состояния. Протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги. Паники. Галлюцинаций и бреда). А также пациенты. Склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Use during pregnancy and lactation
Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем применение препарата Фенотропил в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг/сут. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг - разделить суточную дозу на два приема.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов - 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15.
Особые группы пациентов.
Дети. Препарат Фенотропил противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов - 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15.
Особые группы пациентов.
Дети. Препарат Фенотропил противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Side effects
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
* В случае приема препарата позднее 15.
** Данные нежелательные реакции возможны у некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема.
| Системно-органный класс | Категория частоты | Нежелательная реакция |
| Психические нарушения | Частота неизвестна | Бессонница*, психомоторное возбуждение** |
| Со стороны сосудов | Повышение артериального давления** | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Гиперемия кожных покровов** | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Ощущение тепла** |
* В случае приема препарата позднее 15.
** Данные нежелательные реакции возможны у некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема.
Interaction
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Overdose
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Special instructions
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.