Active ingredients
- Clomipramine (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06AA04 Кломипрамин.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| кломипрамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; стеариновая кислота; тальк; магния стеарат; глицерин (85%); гидроксипропилметилцеллюлоза; сополимер винилпирролидон/винилацетата; титана диоксид; сахароза кристаллическая; ПВП К30; дисперсный желтый 15093 анстед (железа оксид желтый (EEC172) 5% + титана диоксид 95% (ЕЕС171); полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), МКЦ |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| 25 мг | |
| вспомогательные вещества: глицерол; вода для инъекций |
В ампулах по 2 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антидепрессивное.
Антидепрессивное.
Method of drug use and dosage
Перед началом терапии следует устранить гипокалиемию.
Режим дозирования и способ применения препарата устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта при применении как можно более низких доз препарата и осторожном их повышении. Следует соблюдать особую осторожность при повышении доз у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил, чем пациенты промежуточных возрастных групп.
Внутрь, в/в (в виде инфузий), в/м.
Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии.
Начальная суточная доза составляет 75 мг; назначают препарат Анафранил по 25 мг 2-3 раза в сутки либо Анафранил СР по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Затем в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100-150 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто улучшение состояния, пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, составляющую 50-100 мг (2-4 табл. препарата Анафранил или 1 табл. препарата Анафранила сP).
Панические атаки, агорафобия.
Начальная доза препарата Анафранил составляет 10 мг/сут. Затем, в зависимости от переносимости препарата Анафранил, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 25 до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг/сут. Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 мес, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.
Катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
Суточная доза препарата Анафранил составляет 25-75 мг.
Хронические болевые синдромы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 10 мг до 150 мг. При этом следует учитывать сопутствующий прием анальгетических средств и возможность уменьшения использования последних.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 30-50 мг.
Дети и подростки.
Обсессивно-компульсивные синдромы.
Начальная доза составляет 25 мг/сут. В течение первых 2 нед дозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше. В течение последующих нескольких недель дозу продолжают постепенно повышать до достижения суточной дозы либо равной 200 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше.
Ночной энурез.
Начальная суточная доза препарата Анафранил для детей в возрасте 5-8 лет составляет 20-30 мг; для детей в возрасте 9-12 лет - 25-50 мг; для детей старше 12 лет - 25-75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1 нед лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы препарата Анафранил назначают раньше - в 16 После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1-3 мес, постепенно снижая дозу препарата Анафранил.
Раствор для инъекций.
В/м инъекции.
Начинают лечение с введения 25-50 мг (содержимое 1-2 амп.), затем ежедневно повышают дозу на 25 мг (1 амп.) до достижения суточной дозы 100-150 мг (4-6 амп. После того, как будет отмечено улучшение, число инъекций постепенно уменьшают, заменяя их поддерживающей терапией пероральными формами препарата.
В/в инфузии.
Лечение начинают с в/в капельного введения 50-75 мг (содержимое 2-3 амп. 1 раз в сутки. Для приготовления инфузионного раствора используют 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы; продолжительность инфузии - 1,5-3 В ходе инфузии необходимо тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления возможных нежелательных реакций. Особое внимание необходимо уделять контролю АД, может развиться ортостатическая гипотензия. При достижении отчетливого улучшения Анафранил вводят в/в еще в течение 3-5 дней. Затем, для поддержания достигнутого эффекта переходят на прием препарата внутрь; 2 табл. по 25 мг обычно эквивалентны 1 амп. препарата Анафранил, содержащей 25 мг. С целью постепенного перехода от инфузионной терапии к поддерживающему пероральному приему препарата, можно вначале перевести больного на в/м введение.
Максимальная терапевтическая доза препарата - 150 мг/сут.
Режим дозирования и способ применения препарата устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта при применении как можно более низких доз препарата и осторожном их повышении. Следует соблюдать особую осторожность при повышении доз у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил, чем пациенты промежуточных возрастных групп.
Внутрь, в/в (в виде инфузий), в/м.
Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии.
Начальная суточная доза составляет 75 мг; назначают препарат Анафранил по 25 мг 2-3 раза в сутки либо Анафранил СР по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Затем в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100-150 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто улучшение состояния, пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, составляющую 50-100 мг (2-4 табл. препарата Анафранил или 1 табл. препарата Анафранила сP).
Панические атаки, агорафобия.
Начальная доза препарата Анафранил составляет 10 мг/сут. Затем, в зависимости от переносимости препарата Анафранил, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 25 до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг/сут. Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 мес, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.
Катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
Суточная доза препарата Анафранил составляет 25-75 мг.
Хронические болевые синдромы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Суточная доза препарата Анафранил в значительной степени варьирует и может составлять от 10 мг до 150 мг. При этом следует учитывать сопутствующий прием анальгетических средств и возможность уменьшения использования последних.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 30-50 мг.
Дети и подростки.
Обсессивно-компульсивные синдромы.
Начальная доза составляет 25 мг/сут. В течение первых 2 нед дозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше. В течение последующих нескольких недель дозу продолжают постепенно повышать до достижения суточной дозы либо равной 200 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг - в зависимости от того, какая доза меньше.
Ночной энурез.
Начальная суточная доза препарата Анафранил для детей в возрасте 5-8 лет составляет 20-30 мг; для детей в возрасте 9-12 лет - 25-50 мг; для детей старше 12 лет - 25-75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1 нед лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы препарата Анафранил назначают раньше - в 16 После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1-3 мес, постепенно снижая дозу препарата Анафранил.
Раствор для инъекций.
В/м инъекции.
Начинают лечение с введения 25-50 мг (содержимое 1-2 амп.), затем ежедневно повышают дозу на 25 мг (1 амп.) до достижения суточной дозы 100-150 мг (4-6 амп. После того, как будет отмечено улучшение, число инъекций постепенно уменьшают, заменяя их поддерживающей терапией пероральными формами препарата.
В/в инфузии.
Лечение начинают с в/в капельного введения 50-75 мг (содержимое 2-3 амп. 1 раз в сутки. Для приготовления инфузионного раствора используют 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы; продолжительность инфузии - 1,5-3 В ходе инфузии необходимо тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления возможных нежелательных реакций. Особое внимание необходимо уделять контролю АД, может развиться ортостатическая гипотензия. При достижении отчетливого улучшения Анафранил вводят в/в еще в течение 3-5 дней. Затем, для поддержания достигнутого эффекта переходят на прием препарата внутрь; 2 табл. по 25 мг обычно эквивалентны 1 амп. препарата Анафранил, содержащей 25 мг. С целью постепенного перехода от инфузионной терапии к поддерживающему пероральному приему препарата, можно вначале перевести больного на в/м введение.
Максимальная терапевтическая доза препарата - 150 мг/сут.
Storage conditions
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сlomipramine.
Гиперчувствительность (в тч к другим антидепрессантам из группы дибензазепина). одновременное применение ингибиторов МАО и период менее 14 дней до и после их применения (в тч селективных ингибиторов МАО А обратимого действия. таких как моклобемид). недавно перенесенный инфаркт миокарда. врожденный синдром удлинения интервала QT. детский возраст до 5 лет. беременность. кормление грудью.Использование препарата сlomipramine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты сlomipramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 54% - сонливость. тремор. головокружение. 52% - головная боль. 39% - усталость. 25% - инсомния. 18% - нервозность. 13% - миоклонус. 8% - извращение вкуса. 9% - парестезия. нарушение памяти. тревожность. 7% - судороги. 6% - тиннит. 5% - нарушение концентрации внимания. усиление депрессии. 3% - зевота. кошмарные сновидения. спутанность сознания. ажитация. мигрень. слезотечение. 2% - деперсонализация. раздражительность. эмоциональная лабильность. 1% - панические реакции. агрессивность. парез. астения. конъюнктивит. анизокория. блефароспазм. вестибулярные нарушения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): 6% - ортостатическая гипотензия. 4% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. 3% - пурпура. анемия.
Со стороны респираторной системы: 14% - фарингит. 12% - ринит. 6% - синусит. кашель. 2% - бронхоспазм. носовое кровотечение. диспноэ. ларингит.
Со стороны органов ЖКТ: 33% - тошнота. 22% - диспепсия. 13% - диарея. 12% - анорексия. 11% - абдоминальная боль. повышение аппетита. 7% - рвота. 6% - метеоризм. 5% - заболевания зубов. 2% - желудочно-кишечные заболевания. дисфагия. жажда. 1% - эзофагит. отрыжка. язвенный стоматит.
Со стороны мочеполовой системы: 42% - нарушение эякуляции. 21% - изменение либидо. 20% - импотенция. 12% - дисменорея. 6% - инфекции. 4% - нарушение менструального цикла. 5% - учащенное мочеиспускание. 2% - дизурия. цистит. вагинит. лейкорея. увеличение молочных желез. 1% - болезненность молочных желез. аменорея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 13% - миалгия; 6% - боль в спине; 3% - артралгия; 1% - мышечная слабость.
Аллергические реакции: 8% - кожная сыпь; 6% - зуд; 1% - крапивница; местные (при в/в введении) - отек (2%).
Антихолинергические эффекты: 84% - сухость во рту. 47% - запор. 18% - нарушение зрения. 14% - нарушение мочеиспускания. 9% - повышенная потливость. 2% - мидриаз. задержка мочи. нарушение аккомодации.
Прочие: 18% - повышение массы тела. 8% - приливы крови к лицу. 4% - боль в груди. лихорадка. 3% - боль. 2% - дерматит. акне. сухость кожи. озноб. средний отит.