Active ingredients
Pharmacological Group
Used in the treatment
Composition
Раствор для приема внутрь. 1 доза вакцины (2 капли или 0,5 мл) в мультидозовой упаковке содержит вирусы полиомиелита: 1-го типа (штамм LS-c 2 ab) - не менее 1 млн ЦПД50, 2-го типа (штамм P 712, сh, 2 ab) - не менее 100000 ЦПД50, 3-го типа (штамм Leon 12 a 1b) - не менее 600000 ЦПД50. В состав вакцины также входят: человеческий альбумин - 1%, фенол красный - q.s. для обеспечения окраски, одномолярный буферный раствор хлорида магния - q.s. 1 вакцинная доза. Вакцина выпускается в ампулах по 1 дозе и во флаконах по 10 и 20 доз; в коробке 1 ампула или 10 флаконов.
Pharmacological action
Иммуностимулирующее.
Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.
Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.
Characteristics of the substance
Живая вакцина для профилактики полиомиелита. Производится из 3-х типов аттенуированного живого вируса полиомиелита, культивируемого на линии клеток ВЕРО.
Indications for use
Профилактика полиомиелита.
Contraindications
Врожденные и приобретенные иммунодефициты. Беременность (первые 5 мес).
Use during pregnancy and lactation
Использование у беременных противопоказано. Однако, ее применение у женщин на ранних стадиях беременности (когда они не знали о том, что они беременны) не является показанием для прерывания этой беременности.
Method of drug use and dosage
Внутрь (либо - непосредственно, либо - на сахаре или в сиропе). Вакцинная доза: 0,5 мл (при использовании монодозной упаковки) или 2 капли (при использовании мультидозовой упаковки). В сомнительных случаях (например, при диарее) после выздоровления пациента рекомендуется введение повторной дозы. Вакцинация проводится по меньшей мере 3 вакцинными дозами, вводимыми с интервалом не менее 4 нед (за исключением периода эпидемии). В эндемичных районах новорожденный ребенок должен получать дополнительную дозу как можно раньше после рождения. Ревакцинация проводится через 1 год после окончания курса вакцинации, затем - каждые 5 лет. Любая вскрытая упаковка должна быть использована в течение того же дня.
Application precautions
Вакцинация должна проводиться строго перорально. Использовать осторожно у лиц с аллергией на неомицин.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenol.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).
Side effects of the components
Побочные эффекты Phenol.
При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.