Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R06AA02 Дифенгидрамин.
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Таблетки по 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Таблетки по 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Composition
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид - 0,05 г.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,076 г, крахмал картофельный - 0,0219 г, тальк - 0,0008 г, стеариновая кислота - 0,0013 г до получения таблетки массой 0,15 г.
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Активное вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид - 0,05 г.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,076 г, крахмал картофельный - 0,0219 г, тальк - 0,0008 г, стеариновая кислота - 0,0013 г до получения таблетки массой 0,15 г.
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50%, время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 Период полувыведения (Т1/2) - 4-10 В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 Период полувыведения (Т1/2) - 4-10 В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Pharmacodynamics
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов I поколения, производное этаноламина; устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральным м-холиноблокирующим действием (может вызывать как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы). Обладает выраженной Н1-блокирующей активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта) - только в высоких дозах, блокирует м-холинорецепторы в центральной нервной системе, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (морфин), и в меньшей степени - при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.
Indications for use
Показан для лечения: аллергический конъюнктивит. Аллергический ринит. Хроническая крапивница. Зудящие дерматозы. Дерматографизм. Сывороточная болезнь. В составе комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции. Отек Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного лекарственного средства.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного лекарственного средства.
Contraindications
Противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к дифенгидрамину или к любому из неактивных ингредиентов. А также при гиперчувствительности к другим этаноламинам. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Стеноз шейки мочевого пузыря. Эпилепсия. Детский возраст (до 14 лет с учетом лекарственной формы и дозировки).
Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Бронхиальная астма.
Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Бронхиальная астма.
Use during pregnancy and lactation
При беременности и в период лактации дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Взрослые и дети старше 14 лет - по 50 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - 10-15 дней. Высшие дозы: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.
При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
При укачивании - 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Таблетки Димедрола-УБФ 50 мг не следует назначать детям в возрасте до 14 лет.
Взрослые и дети старше 14 лет - по 50 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - 10-15 дней. Высшие дозы: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.
При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
При укачивании - 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Таблетки Димедрола-УБФ 50 мг не следует назначать детям в возрасте до 14 лет.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,.
Агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,.
Агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Overdose
Симптомы: Расширенные зрачки. Сухость во рту. Расстройство функций желудочно-кишечного тракта Передозировка может приводить как к угнетению функций центральной нервной системы и депрессии. Так и к возбуждению. Особенно у детей.
Лечение передозировки: Специального антидота не существует.
Поддерживающие меры включают промывание желудка. Контроль артериального давления. Препараты. Повышающие артериальное давление. Кислород. Введение жидкости внутривенно.
Нельзя использовать эпинифрин и аналептики.
Лечение передозировки: Специального антидота не существует.
Поддерживающие меры включают промывание желудка. Контроль артериального давления. Препараты. Повышающие артериальное давление. Кислород. Введение жидкости внутривенно.
Нельзя использовать эпинифрин и аналептики.
Special instructions
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Diphenhydramine).
Список кодов МКБ-10.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
G21 Вторичный паркинсонизм.
•.
G25.5 Другие виды хореи.
•.
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
•.
J45 Астма.
•.
K25 Язва желудка.
•.
K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L23 Аллергический контактный дерматит.
•.
L29 Зуд.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L50 Крапивница.
•.
L55 Солнечный ожог.
•.
O21 Чрезмерная рвота беременных.
•.
R11 Тошнота и рвота.
•.
T04.9 Множественные размозжения неуточненные.
•.
T14 Травма неуточненной локализации.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
•.
T66 Неуточненные эффекты излучения.
•.
T75.3 Укачивание при движении.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.3 Ангионевротический отек.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты.
•.
Z100* Хирургическая практика.
Список кодов МКБ-10.
•.
B01 Ветряная оспа [varicella].
•.
G21 Вторичный паркинсонизм.
•.
G25.5 Другие виды хореи.
•.
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
•.
H10.1 Острый атопический конъюнктивит.
•.
H20 Иридоциклит.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
•.
J45 Астма.
•.
K25 Язва желудка.
•.
K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
•.
L20 Атопический дерматит.
•.
L23 Аллергический контактный дерматит.
•.
L29 Зуд.
•.
L30.9 Дерматит неуточненный.
•.
L50 Крапивница.
•.
L55 Солнечный ожог.
•.
O21 Чрезмерная рвота беременных.
•.
R11 Тошнота и рвота.
•.
T04.9 Множественные размозжения неуточненные.
•.
T14 Травма неуточненной локализации.
•.
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
•.
T66 Неуточненные эффекты излучения.
•.
T75.3 Укачивание при движении.
•.
T78.2 Анафилактический шок неуточненный.
•.
T78.3 Ангионевротический отек.
•.
T78.4 Аллергия неуточненная.
•.
T80.6 Другие сывороточные реакции.
•.
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
•.
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты.
•.
Z100* Хирургическая практика.
Contraindications of the components
Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Side effects of the components
Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. Усталость. Седативное действие. Снижение внимания. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Нарушение координации движений. Беспокойство. Повышенная возбудимость (особенно у детей). Раздражительность. Нервозность. Бессонница. Эйфория. Спутанность сознания. Тремор. Неврит. Судороги. Парестезия. Нарушение зрения. Диплопия. Острый лабиринтит. Шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. Онемение слизистой оболочки полости рта. Анорексия. Тошнота. Эпигастральный дистресс. Рвота. Диарея. Запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.