Active ingredients
- Dipyridamole (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
B01AC07 Дипиридамол.
Composition
1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит дипиридамола 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка.
Method of drug use and dosage
В/в, предварительно разведя в соотношении 1:2 0,45% или 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до общего объема 20-50 мл.
При исследовании перфузии миокарда с таллием дозу подбирают в соответствии с массой тела. Рекомендуемая доза - 0,142 мг/кг/мин в течение 4 мин (общая доза 0,567 мг/кг), максимальная доза - 0,84 мг/кг в течение 6-10 мин. Введение таллия-201 следует проводить в течение 5 мин после введения Персантина.
При исследовании перфузии миокарда с таллием дозу подбирают в соответствии с массой тела. Рекомендуемая доза - 0,142 мг/кг/мин в течение 4 мин (общая доза 0,567 мг/кг), максимальная доза - 0,84 мг/кг в течение 6-10 мин. Введение таллия-201 следует проводить в течение 5 мин после введения Персантина.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- P22 Respiratory distress of newborn
- O36.5.0* Placental insufficiency
- N05 Unspecified nephritic syndrome
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- I999* Diagnostics of diseases of the circulatory system
- I82.9 Embolism and thrombosis of unspecified vein
- I79.8 Other disorders of arteries, arterioles and capillaries in diseases classified elsewhere
- I78.9 Disease of capillaries, unspecified
- I74.9 Embolism and thrombosis of unspecified artery
- I73.9 Peripheral vascular disease, unspecified
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I63 Cerebral infarction
- I25 Chronic ischaemic heart disease
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- T82.2 Mechanical complication of coronary artery bypass and valve grafts
- Z95.2 Presence of prosthetic heart valve
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- P02.2 Fetus and newborn affected by other and unspecified morphological and functional abnormalities of placenta
Contraindications of the components
Противопоказания Dipyridamole.
Гиперчувствительность к дипиридамолу.Использование препарата Dipyridamole при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Тератогенные эффекты.
Исследования репродукции были выполнены на мышах, кроликах и крысах при пероральных дозах дипиридамола до 125, 40 и 1000 мг/кг соответственно (примерно в 1,5, 2 и 25 раз больше МРДЧ (прием внутрь) соответственно, рассчитанные относительно поверхности тела мг/м2) и не выявили признаков вреда для плода, вызванного дипиридамолом. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, дипиридамол в виде таблеток для приема внутрь следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью.
Поскольку дипиридамол выделяется с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при приеме дипиридамола в виде таблеток в период кормления грудью.
Side effects of the components
Побочные эффекты Dipyridamole.
Побочные реакции при терапевтических дозах дипиридамола обычно минимальны и преходящи. При длительном применении дипиридамола в виде таблеток для приема внутрь начальные побочные эффекты обычно исчезают. Следующие реакции. указанные в таблице 1. были зарегистрированы в двух испытаниях по замене сердечного клапана. в которых сравнивали одновременное применение дипиридамола в виде таблеток для приема внутрь и варфарина с применением одного варфарина либо варфарина с плацебо.Таблица 1.
Побочные реакции, зарегистрированные в 2 испытаниях по замене сердечного клапана.
| Побочное действие | Дипиридамол в виде таблеток для приема внутрь/Варфарин, n=147, % | Плацебо/Варфарин, n=170, % |
| Головокружение | 13,6 | 8,2 |
| Абдоминальное расстройство | 6,1 | 3,5 |
| Головная боль | 2,3 | 0 |
| Сыпь | 2,3 | 1,1 |
Другие побочные реакции в результате неконтролируемых исследований включали диарею, рвоту, приливы крови и зуд. Кроме того, редко сообщалось о стенокардии и дисфункции печени. В тех редких случаях, когда побочные реакции были стойкими или непереносимыми, они прекращались после отмены терапии.
Когда дипиридамол в виде таблеток для приема внутрь применялся одновременно с варфарином, кровотечение не было более частым или серьезным, чем кровотечение, наблюдаемое при применении одного варфарина. В редких случаях наблюдалось усиление кровотечения во время или после операции.
В постмаркетинговых отчетах были редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности (таких как сыпь. крапивница. тяжелый бронхоспазм и ангионевротический отек). отеке гортани. усталости. недомогании. миалгии. артрите. тошноте. диспепсии. парестезии. гепатите. тромбоцитопении. алопеции. желчекаменной болезни. артериальной гипотензии. сердцебиении и тахикардии.