Active ingredients
- Nitroglycerin (8 г)
Pharmacological Group
ATX code
C01DA02 Нитроглицерин.
Used in the treatment of
Composition
| Спрей подъязычный дозированный | 1 баллон |
| активное вещество: | |
| нитроглицерин | 8 г |
| (в виде 1% раствора) | |
| вспомогательные вещества: этанол (96%); пропиленгликоль |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Вазодилатирующее.
Вазодилатирующее.
Method of drug use and dosage
Сублингвально. Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея.
После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования приступа стенокардии: 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимать на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости - повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа: 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких: 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (сАД должно быть >100 мм ). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
Не требуется изменение режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования приступа стенокардии: 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимать на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости - повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа: 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких: 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (сАД должно быть >100 мм ). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
Не требуется изменение режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
Description of the dosage form
Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза. По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер)-баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия. 1 баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, вдали от источников тепла, при температуре 15-25 °C.
Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nitroglycerin.
Гиперчувствительность, резко выраженная гипотензия, коллапс, инфаркт миокарда с низким конечным диастолическим давлением в левом желудочке и/или выраженной гипотензией (сАД ниже 90 мм ) или коллапсом, инфаркт правого желудочка, брадикардия менее 50 уд./мин. первичная легочная гипертензия. кровоизлияние в мозг. травма головы. повышенное внутричерепное давление. церебральная ишемия. тампонада сердца. токсический отек легких. выраженный аортальный стеноз. состояния. сопровождающиеся снижением конечного диастолического давления в левом желудочке (изолированный митральный стеноз. констриктивный перикардит). закрытоугольная глаукома. беременность. кормление грудью.Использование препарата Nitroglycerin при кормлении грудью.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Nitroglycerin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. ощущение распирания головы. слабость. двигательное беспокойство. психотические реакции. нечеткость зрения. обострение глаукомы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): приливы крови к лицу. сердцебиение. гипотензия. в тч ортостатическая. коллапс. метгемоглобинемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота, диарея,.
Со стороны кожных покровов. Цианоз, гиперемия кожи.
Аллергические реакции. Зуд и жжение, аллергический контактный дерматит (при применении трансдермальных форм).
Прочие. Гипотермия, ощущение жара, парадоксальные эффекты - приступ стенокардии, ишемия вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти; развитие толерантности.