Active ingredients
- Galantamine (1 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06DA04 Галантамин.
Used in the treatment of
- T44.3 Poisoning, other parasympatholytics [anticholinergics and antimuscarinics] and spasmolytics, not elsewhere classified
- N39.4 Other specified urinary incontinence
- N31.2 Flaccid neuropathic bladder, not elsewhere classified
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M62.5 Muscle wasting and atrophy, not elsewhere classified
- I69.1 Sequelae of intracerebral haemorrhage
- I69.0 Sequelae of subarachnoid haemorrhage
- G80 Cerebral palsy
- G72.9 Myopathy, unspecified
- G70.0 Myasthenia gravis
- G63.6 Polyneuropathy in other musculoskeletal disorders (M00-M25+, M40-M96+)
- G62.9 Polyneuropathy, unspecified
- G54.9 Nerve root and plexus disorder, unspecified
- G12 Spinal muscular atrophy and related syndromes
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- B91 Sequelae of poliomyelitis
- Z50.1 Other physical therapy
- Z98.8 Other specified postsurgical states
- Y51.3 Adverse effects in therapeutic use, other parasympatholytics [anticholinergics and antimuscarinics] and spasmolytics, not elsewhere classified
- M89.6 Osteopathy after poliomyelitis
- A80.9 Acute poliomyelitis, unspecified
Composition
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| галантамина гидробромид | 1 мг |
| 2,5 мг | |
| 5 мг | |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,4 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антихолинэстеразное, м-н-холиномиметическое.
Антихолинэстеразное, м-н-холиномиметическое.
Method of drug use and dosage
Парентерально. П/ в/м или в/в.
Доза и продолжительность лечения препаратом Нивалин устанавливаются врачем в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.
Неврология.
Нивалин в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на пероральный прием препарата.
Взрослые. Обычно раствор для инъекций назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг.
Рекомендуется начальная доза - 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг п/ а максимальная суточная доза - 20 мг.
Дети. Дозы устанавливаются врачом согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуальной переносимости. Применяется п/к в следующих суточных дозах: дети от 1-2 лет - 0,25-1 мг (0,02-0,08 мг/кг).
У детей старше 3 лет раствор для инъекций применяется в дозе 0,03-0,28 мг/кг или от 3 до 5 лет - 0,5-5 мг; от 6 до 8 лет - 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет - 1-10 мг; от 12 до 15 лет - 1,25-12,5 мг; старше 15 лет - 1,25-15 мг.
Анестезиология, хирургия и токсикология.
В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин вводится в/в в дозе 10-20 мг в день.
При послеоперационных парезах ЖКТ и мочевого пузыря вводится п/ в/м или в/в в дозах, согласно возрасту, разделенных на 2-3 приема в день.
Дети. Дозы устанавливаются врачом и применяются согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Вводится в/в в следующих дозах: дети от 1 года до 2 лет - 0,25-1 мг (0,03-0,08 мг/кг).
У детей старше 3-летнего возраста раствор дня инъекций назначается в дозе 0,03-0,28 мг/кг или от 3 до 5 лет - 0,5-5 мг; от 6 до 8 лет - 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет - 1-10 мг; от 12 до 15 лет - 1,25-12,5 мг; старше 15 лет и взрослые - 1,25-15 мг.
Физиотерапия.
При ионофорезе - от 2,5 до 5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 mA) в течение 10 мин на протяжении 10-15 дней.
Доза и продолжительность лечения препаратом Нивалин устанавливаются врачем в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.
Неврология.
Нивалин в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на пероральный прием препарата.
Взрослые. Обычно раствор для инъекций назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг.
Рекомендуется начальная доза - 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг п/ а максимальная суточная доза - 20 мг.
Дети. Дозы устанавливаются врачом согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуальной переносимости. Применяется п/к в следующих суточных дозах: дети от 1-2 лет - 0,25-1 мг (0,02-0,08 мг/кг).
У детей старше 3 лет раствор для инъекций применяется в дозе 0,03-0,28 мг/кг или от 3 до 5 лет - 0,5-5 мг; от 6 до 8 лет - 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет - 1-10 мг; от 12 до 15 лет - 1,25-12,5 мг; старше 15 лет - 1,25-15 мг.
Анестезиология, хирургия и токсикология.
В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами Нивалин вводится в/в в дозе 10-20 мг в день.
При послеоперационных парезах ЖКТ и мочевого пузыря вводится п/ в/м или в/в в дозах, согласно возрасту, разделенных на 2-3 приема в день.
Дети. Дозы устанавливаются врачом и применяются согласно расчету на 1 кг массы тела ребенка, в зависимости от тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Вводится в/в в следующих дозах: дети от 1 года до 2 лет - 0,25-1 мг (0,03-0,08 мг/кг).
У детей старше 3-летнего возраста раствор дня инъекций назначается в дозе 0,03-0,28 мг/кг или от 3 до 5 лет - 0,5-5 мг; от 6 до 8 лет - 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет - 1-10 мг; от 12 до 15 лет - 1,25-12,5 мг; старше 15 лет и взрослые - 1,25-15 мг.
Физиотерапия.
При ионофорезе - от 2,5 до 5 мг галантамина (при величине электрического тока от 1 до 2 mA) в течение 10 мин на протяжении 10-15 дней.
Description of the dosage form
Раствор для инъекций, 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл. В ампулах бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с маркировками для вскрытия (цветная точка/кольцо), по 1 мл; в блистерах из ПВХ по 10 амп.; в пачке картонной 1 блистер; в коробке картонной 10 блистеров (для стационаров).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Galantamine.
Гиперчувствительность. эпилепсия. гиперкинезы. бронхиальная астма. стенокардия. брадикардия. хроническая сердечная недостаточность. AV-блокада. артериальная гипертензия. хроническая обструктивная болезнь легких. механическая кишечная непроходимость. обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ. обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе. почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин). тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). детский возраст до 1 года (для раствора). до 9 лет (для таблеток).Противопоказания Halazone.
Гиперчувствительность.Использование препарата Galantamine при кормлении грудью.
При беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
Женщины, получающие галантамин, должны воздерживаться от грудного вскармливания (неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком).
Side effects of the components
Побочные эффекты Galantamine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. ортостатический коллапс. сердечная недостаточность. отеки. AV-блокада. трепетание или мерцание предсердий. удлинение интервала QT. вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия. наджелудочковая экстрасистолия. приливы крови к лицу. брадикардия. ишемия или инфаркт миокарда. тромбоцитопения. пурпура. анемия.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. абдоминальная боль. диарея. вздутие живота. диспепсия. желудочно-кишечный дискомфорт. анорексия. гастрит. дисфагия. сухость во рту. повышенное слюноотделение. дивертикулит. гастроэнтерит. дуоденит. гепатит. перфорация слизистой оболочки пищевода. кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ. повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость.
Со стороны мочеполовой системы. Недержание мочи. гематурия. учащенное мочеиспускание. инфекции мочевыводящих путей. задержка мочи. калькулез. почечная колика.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор. синкопе. заторможенность. извращение вкуса. зрительные и слуховые галлюцинации. поведенческие реакции. включая возбуждение/агрессию. преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт. чувство усталости. головная боль. головокружение. сонливость. инсомния. судороги. мышечные спазмы. парестезия. атаксия. гипо- или гиперкинезы. депрессия (очень редко - с суицидом). апатия. параноидные реакции. делирий. апраксия. афазия. нарушение зрения (спазм аккомодации). шум в ушах (нечасто).
Прочие. Боль в груди. повышенная потливость. лихорадка. снижение массы тела. носовое кровотечение. ринит. дегидратация (в редких случаях - с развитием почечной недостаточности). бронхоспазм. повышение либидо. гипокалиемия. повышение уровня сахара или ЩФ в крови.