Active ingredients
- Thioridazine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AC02 Тиоридазин.
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
тиоридазина гидрохлорид | 10 мг |
25 мг | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); сахар молочный (лактозы моногидрат); желатин; тальк; кальция стеарат; сахар; ПВП низкомолекулярный (повидон); титана диоксид пигментный; магния карбонат основной; краситель кислотный красный 2С (для дозировки 10 мг) или краситель желтый водорастворимый КФ-6001 (для дозировки 25 мг); воск пасечный |
В банках ПЭ 60 (10 мг) или 30 (25 мг) шт.; в пачке картонной 1 банка.
Description of the dosage form
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового цвета (10 мг) и от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета (25 мг) На поперечном разрезе видны 2 слоя.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антипсихотическое, седативное.
Антипсихотическое, седативное.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный.
Взрослым. При острых психозах, мании, шизофрении и ажитированных депрессиях, в амбулаторных условиях - 150-400 мг/сут; в стационаре - 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно (в течение 7 дней) увеличивая до оптимальной терапевтической дозы; антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения - несколько недель.
Поддерживающая суточная доза - 75-200 мг однократно, перед сном. Пожилым больным - 30-100 мг/сут. Отменяют препарат постепенно.
При легких когнитивных и эмоциональных расстройствах - 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут. Начинают лечение с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической.
При психосоматических расстройствах - 10-75 мг/сут.
Для подавления сильного зуда - не более 200 мг (дозу устанавливают индивидуально).
Детям 4-7 лет - 10-20 мг/сут, кратность приема - 2-3 раза/сут; 8-14 лет - 20-30 мг/сут, кратность приема - 3 раза/сут; 15-18 лет.
- 30-50 мг/сут, кратность приема - 3 раза/сут.
Взрослым. При острых психозах, мании, шизофрении и ажитированных депрессиях, в амбулаторных условиях - 150-400 мг/сут; в стационаре - 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно (в течение 7 дней) увеличивая до оптимальной терапевтической дозы; антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения - несколько недель.
Поддерживающая суточная доза - 75-200 мг однократно, перед сном. Пожилым больным - 30-100 мг/сут. Отменяют препарат постепенно.
При легких когнитивных и эмоциональных расстройствах - 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут. Начинают лечение с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической.
При психосоматических расстройствах - 10-75 мг/сут.
Для подавления сильного зуда - не более 200 мг (дозу устанавливают индивидуально).
Детям 4-7 лет - 10-20 мг/сут, кратность приема - 2-3 раза/сут; 8-14 лет - 20-30 мг/сут, кратность приема - 3 раза/сут; 15-18 лет.
- 30-50 мг/сут, кратность приема - 3 раза/сут.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R45.1 Restlessness and agitation
- F95.9 Tic disorder, unspecified
- F48.9 Neurotic disorder, unspecified
- F42 Obsessive-compulsive disorder
- F31.9 Bipolar affective disorder, unspecified
- F20 Schizophrenia
- F17.3 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco, withdrawal state
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F10-F19 Mental disorders and behavioral disorders associated with the use of psychoactive substances
- F40 Phobic anxiety disorders
Contraindications of the components
Противопоказания Thioridazine.
Гиперчувствительность. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия). выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии. ЧМТ. прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. одновременный прием с ЛС. удлиняющими интервал QT. врожденное удлинение интервала QT. аритмия (в тч в анамнезе). одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6. порфирия. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).Использование препарата Thioridazine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Side effects of the components
Побочные эффекты Thioridazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость (особенно при приеме высоких доз в начале лечения. как правило уменьшается при продолжении терапии или уменьшении дозы). обморочные состояния. спутанность сознания. психомоторные нарушения. поздняя дискинезия. ажитация. возбуждение. инсомния. галлюцинации. усиление психотических реакций. дистонические и паркинсонические экстрапирамидные нарушения. эмоциональные нарушения. нарушения терморегуляции. снижение судорожного порога. фотофобия. нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. Гипосаливация. гипертрофия сосочков языка. снижение/повышение аппетита. диспепсия. тошнота. рвота. запор/диарея. паралитическая кишечная непроходимость. холестатический гепатит.
Со стороны эндокринной системы. Галакторея. нагрубание молочных желез. аменорея. дисменорея. гиперпролактинемия. гинекомастия. ложноположительные тесты на беременность. увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. тахикардия. неспецифические изменения на ЭКГ. угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз. лейкопения. гранулоцитопения. эозинофилия. тромбоцитопения. апластическая анемия. панцитопения).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспастический синдром, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы. Парадоксальная задержка мочи, дизурия, снижение либидо, сексуальная дисфункция (в тч ретроградная эякуляция), приапизм.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (в тч эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Периферические отеки, отек в области околоушной железы, меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в тч вызванные кардиологическими причинами). возможно удлинение интервала QT - риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии. гипокалиемии. удлиненного QT).