Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J05AP01 Рибавирин.
Used in the treatment of
Composition
1 капсула содержит рибавирина 200 мг, а также микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, натрия кроскармеллозу, диоксид кремния, магния стеарат; во флаконах пластиковых 100 шт., в картонной пачке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Синтетический аналог нуклеозидов, легко проникающий в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилирующийся внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфата рибавирина, обладающих выраженной противовирусной активностью (особенно трифосфат).
Противовирусное.
Синтетический аналог нуклеозидов, легко проникающий в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилирующийся внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфата рибавирина, обладающих выраженной противовирусной активностью (особенно трифосфат).
Characteristics of the substance
Твердые желатиновые капсулы, содержащие порошок белого цвета.
Синтетический аналог нуклеозидов, легко проникающий в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилирующийся внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфата рибавирина, обладающих выраженной противовирусной активностью (особенно трифосфат).
Синтетический аналог нуклеозидов, легко проникающий в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилирующийся внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфата рибавирина, обладающих выраженной противовирусной активностью (особенно трифосфат).
Pharmacodynamics
Селективно ингибирует синтез вирусной РНК за счет конкурентного подавления рибавирин трифосфатом образования гуанозинтрифосфата (не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках). Ингибирует репликацию новых вирионов, снижает вирусную нагрузку. Активен в отношении РНК-содержащих (вирусы гриппа A и в, эпидемического паротита, парагриппа, возбудитель Ньюкаслской болезни, реовирусы, онкогенные РНК-вирусы) и ДНК-содержащих вирусов (вирус простого герпеса, вирусы группы оспы, вирус болезни Марека). Выявлена активность рибавирина против вируса гепатита с.
Indications for use
Лечение хронического гепатита С (комплексная терапия с альфа-Интерфероном).
Contraindications
Гиперчувствительность. Хроническая сердечная недостаточность. Инфаркт миокарда. Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 50 мл/мин). Тяжелые нарушения функции печени (в тч декомпенсированный цирроз). Аутоиммунные заболевания. Инкурабельные заболевания щитовидной железы. Тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой. Из расчета 15 мг/кг/сут, в 2 приема. Обычно при массе тела менее 75 кг - 1000 мг/сут (400 мг утром, 600 мг вечером), более 75 кг - 1200 мг/сут (по 600 мг утром и вечером). Длительность курса (в сочетании с альфа-Интерфероном) - не менее 24 нед.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нарушение сна, депрессия, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, артериальная гипотензия, лейко- и тромбопения.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Аллергические реакции. Экзантема, крапивница, анафилаксия.
Прочие. Гриппоподобный синдром, артралгия, похудение, тошнота, алопеция, нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), симптомы аутоиммунных заболеваний (редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, артериальная гипотензия, лейко- и тромбопения.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Аллергические реакции. Экзантема, крапивница, анафилаксия.
Прочие. Гриппоподобный синдром, артралгия, похудение, тошнота, алопеция, нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), симптомы аутоиммунных заболеваний (редко).
Interaction
Альфа-Интерферон усиливает фосфорилирование рибавирина, обусловливая синергизм действия в отношении гепатита с. Уменьшает фосфорилирование зидовудина и ставудина, вызывает ВИЧ-виремию (необходимо изменение схемы лечения).
Overdose
Симптомы. Усиление побочных эффектов.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Application precautions
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом, при нарушении свертываемости крови, тромбофлебите, миелодепрессии. Перед началом и во время лечения (на 2-й и 4-й неделе и далее регулярно) следует проводить контрольные лабораторные исследования (клинический анализ крови, уровень электролитов плазмы, функциональные пробы печени, содержание креатинина, билирубина и мочевой кислоты). В большинстве случаев максимальное снижение уровня гемоглобина отмечается через 4-8 нед с начала лечения. Понижение уровня гемоглобина менее 110 г/л требует уменьшения дозы на 50%. Понижение уровня гемоглобина до 85 г/л или развитие острых аллергических реакций обусловливает необходимость отмены препарата. Во время и после окончания лечения в течение 4 месяцев у женщин и 7 месяцев у мужчин следует обеспечить надежную контрацепцию (вследствие потенциальной эмбриотоксичности и тератогенности).
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ribavirin.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы). предшествующие лечению как минимум. в течение 6 мес. заболевания щитовидной железы. если они не поддаются лечению обычными методами. гемоглобинопатии (в тч талассемия. серповидно-клеточная анемия). выраженная депрессия. суицидальные мысли или попытки суицида. в тч в анамнезе. аутоиммунные заболевания. в тч аутоиммунный гепатит. почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин). тяжелая печеночая недостаточность. декомпенсированный цирроз печени. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Противопоказания Lactose.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ribavirin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. общая слабость. недомогание. инсомния. астения. депрессия. раздражительность. беспокойство. эмоциональная лабильность. нервозность. возбуждение. агрессивное поведение. спутанность сознания. редко - суицидальная наклонность. повышение тонуса гладких мышц. тремор. парестезия. гиперестезия. гипестезия. обморок. поражение слезной железы. конъюнктивит. нарушение зрения. нарушение/потеря слуха. шум в ушах. извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. бради- или тахикардия. сердцебиение. остановка сердца. гемолитическая анемия. лейкопения. нейтропения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. очень редко - апластическая анемия.
Со стороны респираторной системы. Одышка. кашель. фарингит. бронхит. средний отит. синусит. ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. абдоминальная боль. запор. панкреатит. метеоризм. стоматит. глоссит. кровотечение из десен. гипербилирубинемия.
Со стороны обмена веществ. Изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Приливы. снижение либидо. дисменорея. аменорея. меноррагия. простатит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. эритема. крапивница. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилаксия. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Фотосенсибилизация. алопеция. нарушение структуры волос. сухость кожи. гипотиреоз. боль в грудной клетке. жажда. грибковая инфекция. вирусная инфекция (в тч герпес). гриппоподобный синдром. потливость. гипертермия. лимфаденопатия. при в/в введении - озноб. боль в месте инъекции.