Active ingredients
- Ifosfamide (2 г)
Pharmacological Group
ATX code
L01AA06 Ифосфамид.
Composition
1 флакон с порошком для внутривенных инъекций содержит ифосфамида в виде 1 или 2 г; во флаконах по 25 или 50 мл соответственно, в картонной пачке 1 флакон.
Method of drug use and dosage
В/в капельно в течение 30 мин или в виде 24-часовой инфузии.
Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, поэтому режим и дозы определяются индивидуально. Обычные дозы для взрослых и детей: 1,2-2 г/м2 в течение 3-5 дней подряд при повторении курса каждые 3 нед, 3-5 г/м2 1 раз в 2 нед, 10 г/м2 в виде 24-часовой инфузии 1 раз в 3-4 нед.
Для снижения вероятности возникновения геморрагического цистита одновременно применяют один из препаратов с действующим веществом месны в общей дозе, составляющей 60% дозы ифосфамида.
Приготовление раствора для в/в введения: порошок во флаконах растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/1 мл. Для в/в введения в течение 30 мин полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы. Для введения препарата в виде 24-часовой инфузии полученный раствор препарата разводят в 3 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Ифосфамид и месну можно смешивать в одном и том же растворе для инфузий.
Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, поэтому режим и дозы определяются индивидуально. Обычные дозы для взрослых и детей: 1,2-2 г/м2 в течение 3-5 дней подряд при повторении курса каждые 3 нед, 3-5 г/м2 1 раз в 2 нед, 10 г/м2 в виде 24-часовой инфузии 1 раз в 3-4 нед.
Для снижения вероятности возникновения геморрагического цистита одновременно применяют один из препаратов с действующим веществом месны в общей дозе, составляющей 60% дозы ифосфамида.
Приготовление раствора для в/в введения: порошок во флаконах растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/1 мл. Для в/в введения в течение 30 мин полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы. Для введения препарата в виде 24-часовой инфузии полученный раствор препарата разводят в 3 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Ифосфамид и месну можно смешивать в одном и том же растворе для инфузий.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- C85.9 Non-Hodgkin lymphoma, unspecified
- C84 Mature T/NK-cell lymphomas
- C83 Non-follicular lymphoma
- C82 Follicular lymphoma
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C64 Malignant neoplasm of kidney, except renal pelvis
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C54.1 Malignant neoplasm, endometrium
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C49.9 Malignant neoplasm, connective and soft tissue, unspecified
- C41.9 Malignant neoplasm, bone and articular cartilage, unspecified
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- C25 Malignant neoplasm of pancreas
- C81.9 Hodgkin lymphoma, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Ifosfamide.
Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, выраженные нарушения функции почек.Использование препарата Ifosfamide при кормлении грудью.
При беременности возможно только по жизненным показаниям (возможно мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В течение I триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта. После I триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможной опасности для плода.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко, возможно развитие тяжелых побочных эффектов у ребенка).
Side effects of the components
Побочные эффекты Ifosfamide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Энцефалопатия. дезориентация. спутанность сознания. галлюцинации. необычная усталость. головокружение. судорожные припадки. кома. полинейропатия.Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз). Угнетение костномозгового кроветворения с изменением клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз и/или уровня билирубина в сыворотке крови), стоматит.
Со стороны мочеполовой системы. Геморрагический цистит (частое и/или болезненное мочеиспускание. кровь в моче). дизурия. нефропатия. нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови. снижение клиренса креатинина. протеинурия). повышенное выделение глюкозы. фосфатов с мочой. метаболический ацидоз.
Со стороны кожных покровов. Обратимая алопеция.
Прочие. Нарушение оогенеза и сперматогенеза. легочные симптомы (кашель. одышка). повышение температуры тела. аллергические реакции. кардиотоксичность. снижение иммунитета. местные реакции (покраснение. отечность. боль в месте инъекции).