Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.
Used in the treatment
- R77.1 Abnormality of globulin
- O03 Spontaneous abortion
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M30.3 Mucocutaneouslymph node syndrome [Kawasaki]
- G70 Myasthenia gravis and other myoneural disorders
- G40 Epilepsy
- G35 Multiple sclerosis
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- D82.0 Wiskott-Aldrich syndrome
- D81 Combined immunodeficiencies
- C90.0 Multiple myeloma
- B20-B24 Disease caused by human immunodeficiency virus [HIV]
- Z29.1 Prophylactic immunotherapy
- Z94.9 Transplanted organ and tissue status, unspecified
- G62 Other polyneuropathies
Composition
| Раствор для инфузий | 1 фл. |
| нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) | 1 г |
| 2,5 г | |
| 5 г | |
| 10 г | |
| вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг; вода для инъекций - до 1 мл | |
| 1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества |
Во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Pharmacological action
Иммуномодулирующее,.
Иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Characteristics of the substance
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.
Indications for use
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный. Вторичный. Комбинированный. Вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия. Болезнь Брутона. Гипогаммаглобулинемия. Синдром Вискотта-Олдрича. ВИЧ. Хронические лимфопролиферативные заболевания. Множественная миелома. Трансплантация органов. Иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения. Синдром Гийена-Барре. Полинейропатия. Миастения. Рассеянный склероз. Рефрактерная эпилепсия у детей. Антифосфолипидный синдром. Сопровождающийся самопроизвольным выкидышем. Системная красная волчанка Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).
Contraindications
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в тч при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
Use during pregnancy and lactation
С осторожностью.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Interaction
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Special instructions
Не следует смешивать в одном шприце с препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Additional information
Представительство в России: Pharma Riace Ltd.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.