Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N01AX10 Пропофол.
Used in the treatment
Composition
1 мл эмульсии для в/в инъекций содержит пропофола 10 мг, а также соевое масло, среднецепочечные триглицериды, глицерин, яичный лецитин и натрия олеат; в ампулах по 20 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или во флаконах по 50 мл, в коробке 1 контурная ячейковая упаковка или 1 флакон.
Method of drug use and dosage
В/в, дозу устанавливают индивидуально.
Общая анестезия для взрослых.
Вводный наркоз: взрослым - 20-40 мг каждые 10 с до появления признаков анестезии. Пациентам в возрасте до 55 лет обычно требуется от 1,5 до 2,5 мг/кг, старше 55 лет и пациентам III и IV классов по ASA, особенно с сердечной недостаточностью - дозу следует уменьшить до 1 мг/кг и снизить скорость введения (20 мг каждый 10 с). Детям старше 3 лет - медленно до появления клинических признаков анестезии. Дозу корректируют в соответствии с возрастом и (или) массой тела ребенка. Детям старше 8 лет вероятная доза - 2,5 мг/кг. Детям более младшего возраста может потребоваться более высокая доза. Детям III и IV классов по ASA рекомендуется более низкая доза. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет.
Поддержание наркоза: взрослым - в виде продолжительной инфузии либо повторных болюсных инъекций. При продолжительной инфузии доза обычно находится в интервале 6-12 мг/кг. Пожилым пациентам, пациентам с тяжелым общим состоянием, пациентам III и IV классов ASA и пациентам с гиповолемией дозу уменьшают до минимальной 4 мг/кг/ Болюсно вводят от 25 до 50 мг препарата. Детям старше 3 лет - в виде постоянной инфузии или болюсных инъекций, обычно удовлетворительная анестезия обеспечивается при скорости введения 9-15 мг/кг/.
Достижение седативного эффекта. При проведении интенсивной терапии - пациентам, находящимся на искусственной вентиляции легких рекомендуется продолжительная инфузия со скоростью 0,3 -0,4 мг/кг/ при диагностических и хирургических процедурах - в зависимости от клинической картины, обычно 0,5-1 мг в течение 1-5 мин для достижения эффекта и 1,5-4,5 мг/кг/ч - для поддержания. Для быстрого достижения глубокого седативного эффекта - болюсно 10-20 мг.
Нельзя применять у детей до 16 лет при хирургических и диагностических процедурах для достижения седативного эффекта.
Не следует применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, а также в качестве анестезирующего средства в акушерстве. Нельзя смешивать с другими инъекционными растворами, кроме 5% раствора глюкозы, раствора лидокаина для инъекций, раствора фентанила для инъекций.
Общая анестезия для взрослых.
Вводный наркоз: взрослым - 20-40 мг каждые 10 с до появления признаков анестезии. Пациентам в возрасте до 55 лет обычно требуется от 1,5 до 2,5 мг/кг, старше 55 лет и пациентам III и IV классов по ASA, особенно с сердечной недостаточностью - дозу следует уменьшить до 1 мг/кг и снизить скорость введения (20 мг каждый 10 с). Детям старше 3 лет - медленно до появления клинических признаков анестезии. Дозу корректируют в соответствии с возрастом и (или) массой тела ребенка. Детям старше 8 лет вероятная доза - 2,5 мг/кг. Детям более младшего возраста может потребоваться более высокая доза. Детям III и IV классов по ASA рекомендуется более низкая доза. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет.
Поддержание наркоза: взрослым - в виде продолжительной инфузии либо повторных болюсных инъекций. При продолжительной инфузии доза обычно находится в интервале 6-12 мг/кг. Пожилым пациентам, пациентам с тяжелым общим состоянием, пациентам III и IV классов ASA и пациентам с гиповолемией дозу уменьшают до минимальной 4 мг/кг/ Болюсно вводят от 25 до 50 мг препарата. Детям старше 3 лет - в виде постоянной инфузии или болюсных инъекций, обычно удовлетворительная анестезия обеспечивается при скорости введения 9-15 мг/кг/.
Достижение седативного эффекта. При проведении интенсивной терапии - пациентам, находящимся на искусственной вентиляции легких рекомендуется продолжительная инфузия со скоростью 0,3 -0,4 мг/кг/ при диагностических и хирургических процедурах - в зависимости от клинической картины, обычно 0,5-1 мг в течение 1-5 мин для достижения эффекта и 1,5-4,5 мг/кг/ч - для поддержания. Для быстрого достижения глубокого седативного эффекта - болюсно 10-20 мг.
Нельзя применять у детей до 16 лет при хирургических и диагностических процедурах для достижения седативного эффекта.
Не следует применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, а также в качестве анестезирующего средства в акушерстве. Нельзя смешивать с другими инъекционными растворами, кроме 5% раствора глюкозы, раствора лидокаина для инъекций, раствора фентанила для инъекций.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Propofol.
Гиперчувствительность, детский возраст: до 1 мес - для вводного наркоза и поддержания анестезии, до 16 лет - для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии.Использование препарата Propofol при кормлении грудью.
Пропофол проходит через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в высоких дозах для анестезии при родоразрешении (за исключением прекращения беременности).Категория действия на плод по FDA. в.
Данные исследований, проведенных у кормящих матерей, показывают, что небольшое количество пропофола попадает в грудное молоко. Считается, что это не представляет опасности для младенца, если мать приступает к грудному кормлению через несколько часов после введения пропофола.