Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R03BC01 Кромоглициевая кислота.
Used in the treatment
Composition
1 капсула с порошком для ингаляций содержит кромогликата натрия 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоастматическое, противовоспалительное, противоаллергическое.
Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические раздражители.
Противоастматическое, противовоспалительное, противоаллергическое.
Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические раздражители.
Pharmacokinetics
После ингаляции 5-15% введенной дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. Остальная часть выводится с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт. Из пищеварительного тракта в системный кровоток всасывается 1%. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не подвергается метаболизму. Выводится в неизмененном виде приблизительно в равных количествах с мочой и желчью.
Indications for use
Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
Назначают с осторожностью.
Method of drug use and dosage
Ингаляция содержимого каждой капсулы осуществляется при помощи спинхалера, активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсул. Действие препарата развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути.
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям. По 1 капс. 4 раза в сутки: 1 капс. на ночь, 1 - утром и 2 - в промежутке с интервалом в 3-6 Необходимость увеличения дозировки до 6-8 капс. в день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия) или перед предполагаемым контактом с триггерными факторами. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, добавление Интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидов.
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям. По 1 капс. 4 раза в сутки: 1 капс. на ночь, 1 - утром и 2 - в промежутке с интервалом в 3-6 Необходимость увеличения дозировки до 6-8 капс. в день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия) или перед предполагаемым контактом с триггерными факторами. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, добавление Интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидов.
Side effects
Симптомы раздражения верхних дыхательных путей, кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).
Overdose
Лечение. Симптоматическое.
Application precautions
Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Отмену препарата проводят постепенно (в течение недели). Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сromoglicic acid.
Гиперчувствительность (в тч к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля - до 5 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты сromoglicic acid.
При ингаляционном применении:Со стороны кожных покровов. Экзантема. дерматит. редко - крапивница. в отдельных случаях - сосудистый отек. фотодерматит. эксфолиативный дерматит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. В отдельных случаях - недомогание. головокружение. раздражительность. бессонница. галлюцинации. тремор. периферический неврит. шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. гастроэнтерит. в отдельных случаях - неприятный вкус во рту. стоматит. глоссит. припухлость околоушной слюнной железы. эзофагоспазм. диспепсия. метеоризм. боль в животе. диарея. запор. нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы. Учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны респираторной системы. Раздражение бронхов при ингаляции (кашель. позывы на рвоту. кратковременный спазм. редко - выраженный со снижением показателей внешнего дыхания. требующий отмены препарата). фарингит. очень редко - кровохарканье. отек гортани. эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - боль в груди. периартериальный васкулит. сердечная недостаточность. перикардит. гипотензия. нарушение сердечного ритма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях - мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
Прочие. Редко - сывороточная болезнь.
При приеме внутрь:
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
Прочие. Кожная сыпь, боль в суставах.
При интраназальном введении:
Со стороны органов ЖКТ. Неприятный вкус во рту, отечность языка.
Со стороны респираторной системы. Кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа. очень редко - кровотечение из носа. изъязвление слизистой оболочки носовой полости. кашель. удушье.
Прочие. Головная боль. артралгия. анафилактическая реакция (кашель. нарушение глотания. зуд кожи. отечность лица. губ или век. затрудненное дыхание). экзантема. крапивница.
Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. слезотечение. отек конъюнктивы. ощущение инородного тела в глазу. сухость вокруг глаз. ячмень.