Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05XB02 Аланилглутамин.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T07 Unspecified multiple injuries
- E88.9 Metabolic disorder, unspecified
- E72 Other disorders of amino-acid metabolism
- E61.7 Deficiency of multiple nutrient elements
- E46 Unspecified protein-energy malnutrition
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- R57.2 Septic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.8 Other specified sepsis
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 л |
| активное вещество: | |
| N(2)-L-аланил-L-глутамин | 200 г |
| (соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина) | |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л | |
| показатели: теоретическая осмолярность - 921 мосмоль/л; титруемая кислотность - 90-105 ммоль NaOH/л; pH - 5,4-6 |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит глутамина.
Восполняющее дефицит глутамина.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно.
Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы или содержащий аминокислоты 10% инфузионный раствор). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя - 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.
Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.
Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Взрослые и дети. Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.
При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г/кг аминокислот.
При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Суточная доза - 1,5-2,5 мл/кг препарата Дипептивен (эквивалентно 0,3-0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100-175 мл/сут препарата Дипептивен для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза - 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина).
Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1 г/кг/сут аминокислот. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г/кг аминокислот.
Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:
- при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг/сут - 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг/сут - 1 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 2 г/кг/сут - 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.
Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г/кг/ч аминокислот. maxCmax N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.
Длительность применения - не более 3 нед. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Данные отсутствуют.
Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы или содержащий аминокислоты 10% инфузионный раствор). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя - 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.
Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.
Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Взрослые и дети. Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.
При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г/кг аминокислот.
При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Суточная доза - 1,5-2,5 мл/кг препарата Дипептивен (эквивалентно 0,3-0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100-175 мл/сут препарата Дипептивен для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза - 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина).
Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1 г/кг/сут аминокислот. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г/кг аминокислот.
Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:
- при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг/сут - 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг/сут - 1 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 2 г/кг/сут - 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.
Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г/кг/ч аминокислот. maxCmax N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.
Длительность применения - не более 3 нед. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Данные отсутствуют.
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20%. В стеклянных флаконах (гидролитическое стекло II класса Евр. Фарм) с нанесением или без риски методом литья, закрытых резиновыми (галобутиловые) пробками (Евр. Фарм.), обкатанными алюминиевыми колпачками, с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия, 50 или 100 мл. 10 фл. с держателями или без в картонной коробке (для стационаров).
Conditions of vacation from pharmacies
Для стационаров.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.