Active ingredients
- Metoclopramide (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A03FA01 Метоклопрамид.
Used in the treatment
Composition
Таблетки | 1 табл. |
метоклопрамид | 10 мг |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противорвотное.
Блокирует дофаминовые рецепторы триггер-зоны рвотного центра, устраняет тошноту и икоту. Нормализует тонус гладких мышц ЖКТ, координирует перистальтику, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастроэзофагеальный рефлюкс. Стимулирует секрецию пролактина, вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона.
Противорвотное.
Блокирует дофаминовые рецепторы триггер-зоны рвотного центра, устраняет тошноту и икоту. Нормализует тонус гладких мышц ЖКТ, координирует перистальтику, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастроэзофагеальный рефлюкс. Стимулирует секрецию пролактина, вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень, maxCmax достигается через 1-2 Связывание с белками крови - около 30%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 - 4-6 Экскретируется почками (85% дозы в течение 72 ч) в виде неизмененного препарата, сульфатного и глюкуронидного конъюгатов.
Indications for use
Диспептические явления. Связанные с нарушением моторики верхних отделов ЖКТ. Тошнота и рвота различного генеза (в тч при заболеваниях печени и почек. В послеоперационном периоде. Непереносимости ЛС). Стойкая икота. Острый и рецидивирующий диабетический гастропарез (симптоматическая терапия).
Contraindications
Гиперчувствительность. Феохромоцитома. Механическая кишечная непроходимость. Стеноз привратника. Кровотечение из ЖКТ. Перфорация ЖКТ. Пролактинзависимая карцинома. Эпилепсия. Экстрапирамидные нарушения. I триместр беременности. Грудное вскармливание. Возраст до 14 лет (возможно только по строгим показаниям и под контролем врача).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах - только по строгим показаниям и под наблюдением врача). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым и подросткам старше 14 лет - по 10-15 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 500 мг/кг. Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 нед, в отдельных случаях до 6 мес.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Side effects
Усталость, головная боль, головокружение, страх, беспокойство, усиление перистальтики кишечника. Редко (при длительном применении) - гинекомастия, галакторея (в связи с повышением уровня пролактина), нарушение менструального цикла. В отдельных случаях - экстрапирамидные расстройства: дискинезия (преимущественно у детей), акатизия.
Interaction
Антихолинергические препараты ослабляют (взаимно) эффект. Нейролептики усиливают экстрапирамидные симптомы. Уменьшает абсорбцию циметидина, дигоксина, ускоряет - некоторых антибиотиков, препаратов лития, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, этанолсодержащих препаратов. Изменяет эффект трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, симпатомиметических средств.
Application precautions
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции почек, а также детям и подросткам (повышен риск возникновения побочных эффектов, в тч дискинезий). При возникновении побочных эффектов препарат следует немедленно отменить. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Metoclopramide.
Гиперчувствительность. кровотечение из ЖКТ. стеноз привратника желудка. механическая кишечная непроходимость. перфорация стенки желудка или кишечника (в тч состояния. когда усиление двигательной активности ЖКТ нежелательно). глаукома. феохромоцитома (возможен гипертензивный криз в связи с выбросом катехоламинов из опухоли). эпилепсия (тяжесть и частота эпилептических припадков могут повышаться). болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные расстройства (возможно обострение). пролактинзависимые опухоли. ранний детский возраст до 2 лет (повышен риск возникновения дискинетического синдрома).Противопоказания Methoxsalen.
Гиперчувствительность (в тч к другим псораленам). заболевания крови. злокачественные и доброкачественные опухоли. меланома (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность. сахарный диабет. повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка. гепатопорфирия. пигментная ксеродермия. альбинизм). поражение глаз. афакия. беременность. кормление грудью. детский и подростковый возраст (до 12 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Metoclopramide.
Частота побочных эффектов коррелирует с дозой и продолжительностью приема препарата.Со стороны нервной системы и органов чувств. Двигательное беспокойство (около 10%), сонливость (около 10%, чаще при приеме высоких доз), необычная усталость или слабость (около 10%). Экстрапирамидные расстройства. в тч острые дистонические реакции (0,2% при дозах 30-40 мг/сут). такие как судорожное подергивание лицевых мышц. тризм. опистотонус. мышечный гипертонус. спастическая кривошея. спазм экстраокулярных мышц (в тч окулогирный криз). ритмическая протрузия языка. бульбарный тип речи. редко - стридор и диспноэ. возможно обусловленные ларингоспазмом. Паркинсонические симптомы: брадикинезия, тремор, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 г/кг/сут. Поздняя дискинезия, включая непроизвольные движения языка, надувание щек, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног ( см также «Меры предосторожности»). Инсомния. головная боль. головокружение. дезориентация. депрессия (симптомы были от средней до тяжелой степени выраженности и включали суицидальные мысли и суицид). тревожность. растерянность. шум в ушах. редко - галлюцинации. Имеются редкие сообщения о развитии нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства) ( см также «Меры предосторожности»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия/гипертензия, тахикардия/брадикардия, задержка жидкости.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту; редко - гепатотоксичность (желтуха, нарушение функциональных показателей печени - если метоклопрамид применялся вместе с другими гепатотоксичными средствами).
Аллергические реакции. Крапивница.
Прочие. Учащение мочеиспускания. недержание мочи. при длительном приеме в высоких дозах - гинекомастия. галакторея. нарушение менструального цикла. бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа. агранулоцитоз.
Сообщалось о развитии метгемоглобинемии у недоношенных и родившихся в срок новорожденных, которым в/м вводили метоклопрамид в дозах 1-2 мг/кг/сут в течение 3 дней и более.