Active ingredients
- Glucosamine
- Glucosamine sulfate (251.25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AX05 Глюкозамин.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Ампула А (раствор А). Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Ампула Б (раствор Б, растворитель).
- прозрачный бесцветный раствор.
Ампула А + Б (раствор А + Б). Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл.
Ампула А. По 2 мл раствора А в ампулы из коричневого боросиликатного стекла 1‑го гидролитического класса.
Ампула Б. По 1 мл раствора Б в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3.
На ампулу (А и Б) наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул А или по 5 ампул Б помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами А и одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами Б вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768‑90.
Ампула А (раствор А). Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Ампула Б (раствор Б, растворитель).
- прозрачный бесцветный раствор.
Ампула А + Б (раствор А + Б). Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл.
Ампула А. По 2 мл раствора А в ампулы из коричневого боросиликатного стекла 1‑го гидролитического класса.
Ампула Б. По 1 мл раствора Б в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3.
На ампулу (А и Б) наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул А или по 5 ампул Б помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами А и одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами Б вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768‑90.
Composition
Состав на 1 мл:
Ампула А (раствор А).
Действующее вещество:
Глюкозамина сульфата натрия хлорид - 251,25 мг (содержит 200,0 мг глюкозамина сульфата и 51,25 мг натрия хлорида);
Вспомогательные вещества:
Лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Ампула Б (раствор Б, растворитель).
Вспомогательные вещества:
Диэтаноламин, вода для инъекций.
Ампула А (раствор А).
Действующее вещество:
Глюкозамина сульфата натрия хлорид - 251,25 мг (содержит 200,0 мг глюкозамина сульфата и 51,25 мг натрия хлорида);
Вспомогательные вещества:
Лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Ампула Б (раствор Б, растворитель).
Вспомогательные вещества:
Диэтаноламин, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
При внутримышечном введении биодоступность 95%, быстро распадается в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.
Pharmacological action
Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Indications for use
Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз и остеохондроз.
Contraindications
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата, период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст (до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.
Вследствие наличия лидокаина в составе. Препарат противопоказан больным с острой сердечной недостаточностью. Эпилептиформными судорогами в анамнезе. Тяжелыми нарушениями функций печени и почек. С нарушениями сердечной проводимости.
С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Детский возраст (до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.
Вследствие наличия лидокаина в составе. Препарат противопоказан больным с острой сердечной недостаточностью. Эпилептиформными судорогами в анамнезе. Тяжелыми нарушениями функций печени и почек. С нарушениями сердечной проводимости.
С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Use during pregnancy and lactation
Данных о применении глюкозамина у беременных женщин нет.
Глюкозамин противопоказан беременным женщинам (безопасность и эффективность не установлены).
Неизвестно, выводится ли глюкозамин с молоком. На время лечения следует отказаться от кормления грудью.
Глюкозамин противопоказан беременным женщинам (безопасность и эффективность не установлены).
Неизвестно, выводится ли глюкозамин с молоком. На время лечения следует отказаться от кормления грудью.
Method of drug use and dosage
ВНУТРИМЫШЕЧНО.
Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата, содержащий 400 мг глюкозамина) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь.
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата, содержащий 400 мг глюкозамина) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь.
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Side effects
Переносимость препарата хорошая.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна:
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна:
Сонливость*, диплопия*, головная боль*, головокружение*, онемение языка и слизистой оболочки рта*, тремор*, эйфория*, дезориентация*.
Нарушения со стороны органа зрения.
Частота неизвестна:
Диплопия*.
Нарушения со стороны сердца.
Частота неизвестна:
Нарушение сердечной проводимости*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна:
Метеоризм, диарея, запор, тошнота*, рвота*, онемение языка и слизистой оболочки рта*.
* Из-за содержания в препарате лидокаина.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна:
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна:
Сонливость*, диплопия*, головная боль*, головокружение*, онемение языка и слизистой оболочки рта*, тремор*, эйфория*, дезориентация*.
Нарушения со стороны органа зрения.
Частота неизвестна:
Диплопия*.
Нарушения со стороны сердца.
Частота неизвестна:
Нарушение сердечной проводимости*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна:
Метеоризм, диарея, запор, тошнота*, рвота*, онемение языка и слизистой оболочки рта*.
* Из-за содержания в препарате лидокаина.
Interaction
Совместим с парацетамолом и другими нестероидными противовоспалительными средствами, с глюкокортикостероидами.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с β‑адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
При одновременном применении с полимиксином в возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с β‑адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
При одновременном применении с полимиксином в возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Overdose
Случаи передозировки глюкозамином неизвестны.
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ. Возбужденное состояние. Тревога. Шум в ушах. Головокружение. Нечеткость зрения. Тремор. Депрессия. Сонливость.
Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента.
Изменение этих параметров может указывать на передозировку препаратом, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ. Возбужденное состояние. Тревога. Шум в ушах. Головокружение. Нечеткость зрения. Тремор. Депрессия. Сонливость.
Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента.
Изменение этих параметров может указывать на передозировку препаратом, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Special instructions
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении пациентам с показанной строгой бессолевой диетой.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Учитывая спектр нежелательных реакций со стороны нервной системы в случае наличия в составе препарата лидокаина (сонливость, диплопия, головокружение, эйфория, дезориентация), в период лечения необходимо соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или воздержаться от данных видов деятельности.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении пациентам с показанной строгой бессолевой диетой.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Учитывая спектр нежелательных реакций со стороны нервной системы в случае наличия в составе препарата лидокаина (сонливость, диплопия, головокружение, эйфория, дезориентация), в период лечения необходимо соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или воздержаться от данных видов деятельности.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Glucosamine.
Гиперчувствительность, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Glucosamine.
Тяжесть в эпигастральной области, тошнота, диарея, аллергические реакции (зуд, крапивница).Year of updating the information
Особые отметки: