Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J07AM51 Столбнячный анатоксин в комбинации с дифтерийным анатоксином.
Used in the treatment of
Composition
1 доза вакцины (0,5 мл суспензии для инъекций) содержит 1 дозу для ревакцинации очищенного дифтерийного анатоксина и 1 дозу для ревакцинации очищенного столбнячного анатоксина.
1 доза дифтерийного анатоксина (представляет собой дозу, сниженную по сравнению с вакцинальной) соответствует не менее 2 МЕ.
1 доза столбнячного анатоксина соответствует не менее 20 МЕ (при измерении протективной активности вакцины в сравнении с международным стандартом ВОЗ или с другими стандартами, соответствующими международному эталону).
Сорбент - гидроокись алюминия (в пересчете на алюминий - максимум 1,25 мг), консервант - тиомерсал (максимум - 0,05 мг).
Суспензия для инъекций выпускается:
Во флаконах по 10 или 20 доз; в коробке 10 флаконов;
В ампулах и шприцах по 1 дозе; в коробке 1 шприц или 1 ампула.
1 доза дифтерийного анатоксина (представляет собой дозу, сниженную по сравнению с вакцинальной) соответствует не менее 2 МЕ.
1 доза столбнячного анатоксина соответствует не менее 20 МЕ (при измерении протективной активности вакцины в сравнении с международным стандартом ВОЗ или с другими стандартами, соответствующими международному эталону).
Сорбент - гидроокись алюминия (в пересчете на алюминий - максимум 1,25 мг), консервант - тиомерсал (максимум - 0,05 мг).
Суспензия для инъекций выпускается:
Во флаконах по 10 или 20 доз; в коробке 10 флаконов;
В ампулах и шприцах по 1 дозе; в коробке 1 шприц или 1 ампула.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммуностимулирующее.
Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.
Иммуностимулирующее.
Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.
Characteristics of the substance
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет и взрослых. Вакцина готовится из очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, инактивированных формалином и адсорбированных на гидроокиси алюминия.
Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.
Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.
Pharmacodynamics
Иммунитет против дифтерии и столбняка усиливается через несколько дней после ревакцинации и сохраняется не менее 5 лет.
Indications for use
Вакцинация и ревакцинация для профилактики дифтерии и столбняка у подростков и взрослых (особенно, имеющих противопоказания к введению вакцин Д.Т. Вакс, Тетракок).
Contraindications
Гиперчувствительность к составным компонентам вакцины, острые инфекционные заболевания, выраженная реакция на предыдущее введение вакцины.
Method of drug use and dosage
П/к или в/м. Вакцинация - 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1 мес, затем ревакцинация (0,5 мл) - через 1 год и - каждые 5-10 лет. Перед использованием флакон тщательно взбалтывают до получения гомогенной суспензии.
Side effects
Местные реакции (болезненность (редко), уплотнение и покраснение в месте инъекции). Общие реакции (незначительное повышение температуры тела в течение 24-48 ч после инъекции).
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diphteria anatoxin.
Гиперчувствительность.Противопоказания Anatoxin tetanus.
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели. после окончания обострения. при этом стабильные. проявления заболевания (локализованные кожные явления. скрытый бронхоспазм ) не являются противопоказаниями к вакцинации. которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.Использование препарата Anatoxin tetanus при кормлении грудью.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».[[w.
Побочные эффекты Diphteria anatoxin.
Редко (в первые 2 сут) - гипертермия. недомогание. местные реакции (болезненность. гиперемия. отечность). в единичных случаях - аллергические реакции (ангионевротический отек. крапивница. полиморфная сыпь). незначительное обострение аллергических заболеваний.Побочные эффекты Anatoxin tetanus.
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.