Active ingredients
Pharmacological Group
Nosology
Список кодов МКБ-10.
Composition
1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 100 ЕД, а также 0,34 мг протамина сульфата, 0,6 мг фенола кристаллического и 1,6 мг метакрезола в качестве консерванта; в картриджах по 1,5 мл для шприц-ручек, в контурной ячейковой упаковке 5 картриджей, в картонной пачке 1 упаковка.
Characteristics of the substance
Полусинтетический монокомпонентный инсулин человека в виде нейтральной суспензии с протамина сульфатом. Суспензия белого цвета, при стоянии расслаивается, жидкость над осадком прозрачная бесцветная или слегка окрашенная, осадок легко ресуспендируется при встряхивании.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - гипогликемическое.
Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, активирует гликогеногенез, синтез белка и липидов, тормозит липолиз, гликогенолиз и превращение аминокислот в глюкозу.
Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, активирует гликогеногенез, синтез белка и липидов, тормозит липолиз, гликогенолиз и превращение аминокислот в глюкозу.
Pharmacodynamics
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума в интервале 4-12 ч и продолжается 24.
Indications for use
Сахарный диабет (тип 1) у взрослых. сахарный диабет (тип 2) (в случае резистентности к пероральным гипогликемическим средствам. в тч частичной при проведении комбинированной терапии. на фоне интеркуррентных заболеваний. во время беременности).
Contraindications
Гиперчувствительность, гипогликемия.
Side effects
Гипогликемия, кожная сыпь, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале лечения), при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Interaction
Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол, усиливают гипогликемический эффект; пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты - ослабляют. Резерпин и салицилаты могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие.
Method of drug use and dosage
П/ дозу определяют индивидуально. Перед употреблением картридж осторожно переворачивают несколько раз вверх и вниз. Суточную дозу, превышающую 0,6 ЕД/кг, следует вводить в виде двух инъекций в разные области тела.
Overdose
Симптомы. Резкое усиление потоотделения. сердцебиение. тремор. чувство голода. возбуждение. парестезии в области рта. бледность. головная боль. в тяжелых случаях - гипогликемическая кома.
Лечение. Прием внутрь сахара или продуктов питания, богатых углеводами; в тяжелых случаях - введение глюкозы (40% раствор в/в) и глюкагона (в/м, п/ в/в).
Лечение. Прием внутрь сахара или продуктов питания, богатых углеводами; в тяжелых случаях - введение глюкозы (40% раствор в/в) и глюкагона (в/м, п/ в/в).
Special instructions
Больных, получающих более 100 ЕД/сут Пенсулин ЧС, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
При первичном назначении, смене вида инсулина или возникновении во время лечения стрессовых ситуаций возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и механизмами, к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты реакции.
При изменении характера и режима питания, значительных физических нагрузках, инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, наступлении беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и у пациентов старше 65 лет необходимо корректировать дозу.
Инсулин понижает толерантность к алкоголю.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
При первичном назначении, смене вида инсулина или возникновении во время лечения стрессовых ситуаций возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и механизмами, к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты реакции.
При изменении характера и режима питания, значительных физических нагрузках, инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, наступлении беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и у пациентов старше 65 лет необходимо корректировать дозу.
Инсулин понижает толерантность к алкоголю.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Protamine sulfate.
Гиперчувствительность, идиопатическая и врожденная гипергепаринемия, выраженная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.Противопоказания Phenol.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).Использование препарата Phenol при кормлении грудью.
Противопоказано.[[w.
Побочные эффекты Protamine sulfate.
Брадикардия, гипертензия/гипотензия, ощущение жара, возбуждение, аллергические реакции.Побочные эффекты Phenol.
При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.